Alteogenの皮下注射（SC）製剤変更技術がフランスのサノフィのブロックバスター治療薬「デュピクセント」に適用された。
16日、業界によると、サノフィはAlteogenのヒアルロニダーゼプラットフォーム「ALT-B4」を適用し、デュピクセントのSC製剤開発に向けた第1相臨床試験を開始した。
デュピクセントはサノフィと米国リジェネロンが共同開発した自己免疫疾患治療薬である。昨年およそ27兆ウォンの売上高を記録し、世界の医薬品売上高ランキングで4位となった。2017年にアトピー性皮膚炎治療薬として米食品医薬品局（FDA）の承認を受けた後、喘息、慢性閉塞性肺疾患などへと適応疾患を拡大した。
既に商業化に成功した米国メルク（MSD）の免疫抗癌剤「キイトルーダ」のSC製剤に続き、Alteogenの技術が適用された別のグローバルブロックバスター医薬品が誕生する可能性が高まったとの評価である。
米国の臨床試験情報公開サイト、ClinicalTrialsによると、サノフィは健康な成人40人を対象にデュピクセントSC製剤の第1相臨床を実施する。今回の試験では新製剤と既存製品を比較し、薬物動態（PK）特性、安全性、忍容性を評価する。
サノフィは今年4月にデュピクセントの高用量製剤開発計画を公表し、現在2週間隔の投与サイクルを最大4週まで延長する方針を進めると明らかにした。業界では今回の臨床もこのような高用量・長期持続型製剤開発戦略の延長線上にあるとみている。サノフィは9月に臨床を終えた後、年内の第3相臨床入りを進めるとされる。
今回の臨床は、2019年にAlteogenが非公開のグローバル製薬企業と締結した13億7,300万ドル（約2兆ウォン）規模のSC製剤変更技術輸出契約の実体が初めて確認されたという点でも意味がある。当時は契約相手と適用品目は公開されなかったが、市場ではその対象がデュピクセントである可能性が継続的に提起されてきた。サノフィがAlteogen技術の適用事実を公式に示したのは今回が初めてである。
AlteogenのSC転換技術はこれまでキイトルーダをはじめ、日本の第一三共・英国アストラゼネカの抗体・薬物複合体（ADC）「エンハーツ」など、抗癌剤を中心に適用されてきた。自己免疫疾患治療薬に適用される事例はデュピクセントが初めてで、技術の活用範囲が抗癌剤を超えて免疫・炎症疾患領域へ拡大したという意味がある。
現在、Alteogenの技術はデュピクセントのほか、エンハーツ、アストラゼネカの免疫抗癌剤「イミフィンジ」、グラクソ・スミスクライン（GSK）の免疫抗癌剤「ジェムツァーリ」などに適用されたか、適用が推進中である。
業界関係者は「これらの製品が2030年までに順次商業化する場合、Alteogenが年間1兆ウォン以上のロイヤルティーを確保する見通しだ」と語った。