ヒューオンスグループ傘下のバイオ医薬品専門企業であるPanGen Biotechが、自社の細胞株開発に関する基盤技術をもとにバイオ医薬品の受託開発・製造(CDMO)事業の拡大に速度を上げている。
これとあわせて、貧血治療薬バイオシミラー(バイオ医薬品の後続品)の売上成長を土台に、新規パイプライン開発とグローバル受注の拡大も並行して進めている。
12日、業界によると、PanGen Biotechは自社の細胞技術を活用し、グローバルブロックバスター医薬品3種のバイオシミラー開発に着手した。
対象品目は、米ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)の免疫がん治療薬「ヤーボイ(成分名イピリムマブ)」、ジョンソン・エンド・ジョンソンの自己免疫疾患治療薬「トレムフィア(グゼルクマブ)」、アムジェンの骨粗しょう症治療薬「イベニティ(ロモソズマブ)」である。
会社側は「現在、該当3製品の生産細胞株開発を進めており、年内に細胞株開発と生産工程の確立を終える予定だ」と説明した。
PanGen Biotechの今年第1四半期の連結ベース売上高は37億3000万ウォンで、前年同期比8.4%増だった。同期間にEPO(エリスロポエチン)バイオシミラーの輸出が拡大し、当該製品の売上は21%増となり、全体業績の改善をけん引した。
EPOは慢性腎不全患者の貧血治療に用いられるバイオ医薬品で、PanGen Biotechの中核的な収益源として定着している。直近3年間のEPO売上の年平均成長率は28.6%を記録した。3月末時点の受注残高52億ウォンのうち48億ウォンがEPO製品で構成され、安定的な売上基盤を維持している。
同社は現在、韓国をはじめマレーシア、フィリピン、サウジアラビア、トルコ、タイ、ブルネイ、ミャンマーなど8カ国でEPOバイオシミラーを販売中である。今後は台湾、パラグアイ、イラクを含む中東・アフリカ地域へ販売国を拡大し、世界市場を広げる計画だ。
同社のもう一つの成長の柱はバイオ医薬品CDMO事業である。
PanGen Biotechは自社開発の細胞株プラットフォーム技術「PanGen CHO-TECH™」を基盤に、細胞株開発から生産プロセス開発、非臨床および臨床試料生産までを網羅するワンストップサービスを提供する。
CHO(Chinese Hamster Ovary:チャイニーズハムスター卵巣)細胞に基づく当該技術は、バイオ医薬品生産に必要なタンパク質発現・生産用細胞株の開発、プロセス最適化技術を含む。会社はこれに必要な発現ベクター技術も自社で保有しており、国内外の主要国で特許も確保した。
顧客企業が当該プラットフォーム技術を活用して開発したバイオ医薬品が商業化に成功した場合、売上に連動した経常的な技術使用料(ロイヤルティ)をPanGen Biotechが受け取る事業構造である。技術移転契約の拡大に伴い、今後のロイヤルティ収益も漸増する可能性がある。
同社は保有技術を基盤に、バイオ企業と製薬会社が要請するバイオシミラー開発を遂行するCDMO事業を拡大していく計画だと明らかにした。
同社は製薬会社とバイオベンチャーを対象に、100件超の細胞株開発、プロセス開発および非臨床・臨床試料生産プロジェクトを遂行した。これを基盤にカスタマイズ型CDMOサービスを拡大する戦略である。
ユン・ジェスンPanGen Biotech代表は「PanGen BiotechはバイオCDMO事業とEPO販売を通じて安定的な成長を続けている」と述べ、「ヒューオンスグループとの協力を強化し、グローバルバイオ市場攻略に速度を上げる」と語った。