最近、米国が中国のゲノム解析企業BGIと受託開発・生産（CDMO）企業のウーシー・アップテック（WuXi AppTec）を「中国軍事企業」名簿に含めた。中国は抗体・細胞遺伝子治療薬など先端バイオ技術の海外移転規制を検討し始めた。
レアアースや半導体を巡って展開した米中覇権競争がバイオ分野へ拡大しているとの見方が出ている。韓国の製薬・バイオ業界では反射利益への期待が出る一方、新たな競争圧力に直面しかねないとの懸念も同時に出ている。
◇米、BGI・ウーシー・アップテックを「中国軍事企業」に指定
米国防総省は8日（現地時間）、米国内で直接または間接的に活動する「中国軍事企業（Chinese Military Companies）」188社の名簿をホームページと連邦官報を通じて公開した。
「1260Hリスト」と呼ばれる今回の名簿には、アリババ、バイドゥ、BYDなど中国を代表する企業とともに、バイオ分野ではBGIグループとMGIテック（Tech）、ウーシー・アップテックが含まれた。
米国防総省はBGIグループが中国人民解放軍（PLA）と直接的に関係し、中国工業情報化部・人民解放軍とも連携していると分析した。さらに、中国政府の科学・技術・産業支援を受けて中国の防衛産業基盤に寄与する「軍民融合企業」だと評価した。
これに対し、中国のバイオ医薬品受託研究・開発・生産（CRDMO）企業であるウーシー・アップテックは即座に反発した。ウーシー・アップテックは「当社は30カ国以上で顧客にサービスを提供する独立した上場企業だ」とし、米国防総省を相手取って訴訟を提起すると明らかにした。
業界が注目するのは、今回の措置が2025年12月に米国で最終可決された生物保安法（Biosecure Act）と連動している点である。生物保安法は、米国の行政機関が「懸念バイオ企業」が生産または提供する機器とサービスを調達・契約できないよう定めている。
法案によれば、国防総省が毎年発表する1260Hリスト企業は懸念バイオ企業指定の中核基準の一つだ。行政管理予算局（OMB）は国防権限法の施行後1年以内に懸念バイオ企業名簿を公表しなければならない。
生物保安法の標的となれば、中国企業としては事実上、米国事業を畳まざるを得ない危機である。
生物保安法は、当該企業だけでなく子会社や親会社、系列会社、承継会社まで規制対象に含められるよう規定している。ウーシー・アップテックから2017年に分社したバイオ医薬品受託開発・生産（CDMO）専業のウーシー・バイオロジクス（WuXi Biologics）が、今後規制対象に含まれる可能性もある。
米国の中国バイオ産業けん制は、単なる特定企業への制裁を越え、投資と技術協力分野へ拡大している。
米外交問題評議会（CFR）は2日、国家戦略報告書を通じて、米国の製薬・バイオ供給網が中国に過度に依存していると警鐘を鳴らした。
米外交問題評議会は「米国がバイオ供給網を半導体と同様の国家安全保障資産として扱うべきだ」とし、「米国内の製造能力拡大と同盟国中心のCRDMOエコシステム構築、バイオ製造人材の育成などを通じて中国依存度を下げるべきだ」と主張した。
◇中国は産業育成を強化、核心技術は取り締まり
中国は新薬開発とバイオ産業の育成に向けて臨床・承認制度を柔軟化する一方、先端バイオ技術と臨床データの海外移転には障壁を高める「開放と統制」の戦略を並行している。
中国国家薬品監督管理局（NMPA）は2025年9月、医薬品管理法施行規程を改正し、臨床試験申請書の審査期間を従来の60日から30日に短縮した。
中国商務部は先月末、一部製薬企業と非公開協議を行い、先端バイオ技術の海外移転規制を検討したと伝えられた。
抗体技術、低分子標的治療薬技術、オリゴ核酸（siRNA）治療薬技術、細胞・遺伝子治療技術の4つのバイオ技術を「輸出禁止・制限技術リスト」に追加する案を議論したとされる。
業界では、中国のバイオ技術競争力と交渉力を高めようとする意図だとの解釈が出た。ただし、中国政府が関連政策を公式発表したわけではない。
2026年1〜3月期の中国の新薬事業開発（BD）取引規模は総額614億ドル（93兆ウォン）を記録し、2024年の年間取引規模（590億ドル）をすでに上回った。自国の先端プラットフォーム技術が海外へ流出した場合、中国がグローバル・バイオ産業で「研究開発アウトソーシング拠点」にとどまる恐れがあるということだ。
ただし、この措置は海外への技術輸出に依存するバイオ企業の生存と事業活動に負担として作用しかねず、当該規制が履行されにくいとの評価もある。
◇Kバイオは反射利益を得られるか
バイオ産業が米中の戦略競争の中核戦場として浮上し、韓国企業が反射利益を得られるとの期待も出ている。
米国企業が規制リスクを回避し中国依存度を下げるために供給網の多角化に乗り出す中、サムスンバイオロジクス、ロッテバイオロジクス、Celltrion、ST Pharmなど韓国企業が恩恵を受ける可能性があるとの見方だ。
チョン・イス IBK投資証券研究員は「中国のCDMO企業がグローバル製薬のサプライチェーンから排除される場合、供給網多角化戦略と相まって韓国のCDMO企業に大規模受注拡大の機会となり得る」と述べた。
チョン研究員は、ウーシー・バイオロジクスの米国売上が約2兆ウォン規模に達するだけに、その物量の一部をサムスンバイオロジクスなどが吸収する可能性があると分析した。
ただし、米国の究極的な目標が中国企業の排除そのものではなく、自国中心のバイオ供給網構築にある点は負担要因とされる。
業界関係者は「米国が中国企業制裁とともにバイオ供給網を米国内へ再編するのが究極の目標だ」とし、「とくにトランプ政権が関税と安保規制を同時に活用して生産拠点を海外に置く米国企業を圧迫しており、欧州とアジアの企業にも現地生産と投資拡大を求める流れが一段と鮮明になった」と述べた。
短期的には韓国企業の受注機会が拡大する可能性があるが、長期的には米国と中国がそれぞれ自国中心のエコシステム構築に乗り出し、競争環境が一段と複雑化するとの見方もある。
イ・スンギュ 韓国バイオ協会副会長は「半導体が国家安保資産へ再編されたのと同様、バイオも安保産業として認識される流れが濃くなっている」とし、「企業間の競争だけでなく、国家間の供給網競争も一段と激化し得る」と展望した。