一方では全身麻酔薬や麻薬類医薬品が統制なく不法流通し、他方では子どもの解熱剤がなく品切れ騒ぎが広がる。見た目には別個の事件のようだが、製薬業界と専門家は韓国の医薬品サプライチェーンの「情報不透明性」が生んだ結果だと指摘する。生産を増やしても現場では薬が消えるというアイロニー、その中心には3500余の業者が乱立し在庫を抱え込む奇形的な流通構造がある。前職・現職の業界関係者に会い、膿んで破裂した韓国の医薬品流通体制の構造的な脆弱性と解決策を深掘り取材した。【編集部註】
2007年に英国で興味深い実験が始まった。ファイザーが自社医薬品を卸を介さず直接薬局に配送し始めた。いわゆるDTP(Direct to Pharmacy)モデルである。卸は配送サービスを提供する物流業者へと役割が変わり、出来高払いのような形で利潤を得る構造となった.
2008年に韓国政府は医薬品共同物流センターの法制化を推進した。製薬会社と卸売業者が物流を共同で運営できるよう薬事法改正案を用意した。しかし法案は議決されず消えた.
世界の医薬品流通市場が過去19年間に効率化と大規模化を遂げる間、韓国は足踏み状態にとどまった。毎年繰り返される主要医薬品の品切れ騒動や麻薬類医薬品の紛失事故などがその結果である.
韓国の医薬品流通構造についてキム・ヒョンシク大韓薬学会長(成均館大薬学大学 教授)は「奇形的だ」とし、「卸が乱立し最近は営業代行会社(CSO)への委託運営まで拡大しており、流通経路と管理主体が断片化して不法流通や異常な取引など副作用がさらに増えうる」と診断した.
◇米欧は大規模化、日本は94%整理…韓国だけ逆走
米国はマッケッソン、カーディナルヘルス、センコラ(旧アメリソースバーゲン)の3大卸売業者が約500兆ウォン規模の市場を事実上掌握している。専門医薬品は別途の専門卸が担う構造に分化した.
2015年時点で欧州はEU26カ国とノルウェー・スイスを含めて752の大手卸売業者が運営される。国別に見るとドイツ5社、フランス3社、英国3社の全国規模の大手企業がある。英国ではDTPモデルが定着し、製薬会社が直接配送しつつ卸は物流代行として機能するRWA(Reduced Wholesale Arrangements)方式も登場した.
日本が最も劇的である。1970年代に1200社を超えていた卸売業者数は1986年に440社、1991年に375社へと減り、2014年に83社、2023年には69社まで下がった。50年で94%が消えたことになる.
同期間に韓国は正反対の方向に走った。2000年に518社だった卸売業者は2023年に3516社へと増えた。23年で約7倍の激増である.
日本政府は1990年代に医療費抑制政策を敷いた。薬価を継続的に引き下げたため卸の収益率が縮小した。経営圧迫を受けた小規模業者は自ら合併を選ぶか大手に吸収された.
1991年に導入した「新購入価格制度」も大きな役割を果たした。従来は医療機関がメーカーと直接価格を交渉し納品する卸を指定する構造だった。これを廃止し価格交渉権を卸に渡した。卸の自律性が高まると自助的な競争力強化と合併が加速した.
現在、日本の7大卸が全体の医薬品卸売市場売上高の75%前後を占有する。2022年時点でこれらの平均流通手数料率(マージン率)は7.20%だ.
◇韓国の流通手数料率は6〜9%…専門家「4%は泡(余計なコスト)」
米国の流通手数料率は約4%水準である。米国の卸は物流のみを行う。営業代行、販促、情報収集といった付加サービスは提供しない。日本の7%台は物流に加え、医師・薬剤師向けの販促、安全性情報の収集・提供、地域の処方・在庫情報の提供など総合的なサービスを含んだ数値だ.
韓国の場合は研究ごとに異なるが6〜9%水準と推算された。米国のように物流だけをするわけでもなく、日本のように高付加価値サービスを提供するわけでもない中途半端な状態で手数料が上乗せされ利潤を分け合う構造だ.
イ・ジェヒョン成均館大製薬産業学科教授は大韓医薬品流通協会の研究用役報告書で「国内の医薬品流通構造には約4%水準の非効率コストが存在する」と分析した.
多段階流通と営業代行(CSO)費用などが累積して発生する費用で、結局は薬価と健康保険財政、すなわち国民負担へとつながるという意味だ.
構造改善の試みをするたびに卸業界の反発でブレーキがかかった。2000年代初頭、政府は医薬品流通総合情報システムを構築し全ての流通段階を透明化しようとした。しかし「過剰規制」という批判が続き、療養機関が取引明細の公開に拒否感を示し、システムは参加率の低迷で運用が中断された.
2001年には150社が共同出資して医薬品物流協同組合を設立し、キョンギド・アンソンに共同物流センター用地まで購入したが、利害調整に失敗し2004年に清算された。2015年にはHanmi Scienceが「オンラインファーム(HMPモール)」を通じてオンラインプラットフォーム型の医薬品流通に参入した。この時も卸業界は「生態系を脅かす」と反発し、企業が一歩引いたことで葛藤はいったん収束した.
◇省庁間で権限が分割され行方不明になった司令塔
韓国の医薬品流通構造の診断名が明確であるにもかかわらず、処方と治療が遅々として進まないとの指摘が出る。専門家は問題を解決する主体と利害関係者を調整する枠組みがないためだと批判した.
韓国は製薬会社、卸、病院、薬局の間の利害関係を調整するコントロールタワーが不明確だ。薬価政策と流通収益構造を総括する保健福祉部、許可と品質管理を担う食品医薬品安全処、現場監視権限を持つ自治体などへ領域と権限を分離している.
健康保険審査評価院(審評院)は2024年の関連研究用役報告書を通じ、許可基準の強化、KGSP(医薬品流通品質管理基準)の事後管理強化、卸売業者の等級制、電子商取引の義務化などの解決策の提案を受けた。2007年の報告書とほぼ同じ内容だが、これまで実行された項目はない.
当該研究を率いたキム・ドンスク国立コンジュ大保健行政学科教授は「医薬品市場は情報の非対称性が大きく、価格・品質競争が直接的に機能しにくい」とし、「特定の卸だけが独占的に取り扱う医薬品があり利害関係者を説得しにくく、小規模事業者の生計問題もあって政府が規制を強化しにくい」と分析した.
続けて「医薬品供給内訳データを保有する機関が情報ハブの役割を担いつつ、品質・許可・事後管理の権限を持つ機関と責任と権限を明確に配分するガバナンス(協議体)が必要だ」と提言した。その上でまず「次世代医薬品情報システムのプラットフォームを実現し、サプライチェーン全般のデータを透明に公開すべきだ」と強調した.
審評院医薬品管理総合情報センターはこれに関連し「昨年11月に医薬品情報システムをクラウドプラットフォームへ転換した」とし、「これを基に流通情報の管理体制を高度化している」との立場を明らかにした。基盤は強化しているという意味だ。しかし完全な需給予測のため最も急務とされる「現場データ連動」までには道のりが遠いとの指摘が出る.