一方では全身麻酔薬や麻薬類医薬品が統制なく違法流通し、他方では子ども向け解熱剤が不足して品切れ騒動が広がっている。見た目には別個の事件のように映るが、製薬業界と専門家は韓国の医薬品サプライチェーンの「情報の不透明性」が生んだ結果だと指摘する。生産を増やしても現場では薬が消えるというアイロニー、その中心には約3500社が乱立し在庫を抱え込む奇形的な流通構造がある。前職・現職の業界関係者に会い、膿が破れた韓国の医薬品流通体制の構造的な死角と解決策を深掘り取材した。【編集者注】

4月、英国ロンドンの薬局で医薬品が陳列されている。/EPA 聯合ニュース

2007年、英国で興味深い実験が始まった。ファイザーが自社医薬品を卸売業者を介さず直接薬局へ配送し始めた。いわゆるDTP(Direct to Pharmacy)モデルである。卸は配送サービスを提供する物流企業へと役割が変わり、出来高払いの形で利潤を得る構造になった。

2008年、韓国政府は医薬品共同物流センターの法制化を推進した。製薬企業と卸売業者が物流を共同で運営できるよう薬事法改正案を用意した。しかし法案は採決に至らず消えた。

世界の医薬品流通市場が過去19年の間に効率化と大規模化を遂げる一方、韓国は足踏み状態だ。国内では毎年のように主要医薬品の品切れ騒動や麻薬類医薬品の紛失事故といった副作用が噴出した。

韓国の医薬品流通構造について、キム・ヒョンシク大韓薬学会長(ソンギュングァン大学薬学大学教授)は「奇形的だ」とし、「卸が乱立し、近年は営業代行会社(CSO)への委託運営まで拡大して、流通経路と管理主体が断片化し、違法流通や不正常な取引などの副作用がさらに増え得る」と診断した。

◇ 米欧は大規模化、日本は94%整理…韓国だけ逆走

米国はマッケソン、カーディナル・ヘルス、センコラ(旧アメリソースバーゲン)の3大卸売業者が約500兆ウォン規模の市場を事実上掌握している。専門医薬品は別個の専門卸が担う構造へと分化した。

2015年時点の欧州は、EU26カ国とノルウェー・スイスを含めて752の大手卸売業者が稼働している。国別ではドイツ5社、フランス3社、英国3社の全国規模の大手がある。英国ではDTPモデルが定着し、製薬企業が直接配送しつつ卸は物流代行として機能するRWA(Reduced Wholesale Arrangements)方式も登場した。

日本が最も劇的だ。1970年代に1200社を超えていた卸売業者数は1986年に440社、1991年に375社へと減り、2014年に83社、2023年には69社まで下がった。50年で94%が消えたことになる。

グラフィック=チョン・ソヒ
5月19日、東京・銀座の薬局前。/AFP 聯合ニュース

同期間、韓国は正反対の方向へ走った。2000年に518社だった卸売業者は2023年に3516社へと増えた。23年で約7倍の急増だ。

日本政府は1990年代に医療費抑制政策を敷いた。薬価を継続的に引き下げた結果、卸の収益率が縮小した。経営圧力を受けた小規模業者は自ら合併を選ぶか大手に吸収された。

1991年に導入した「新購入価格制度」も大きな役割を果たした。従来は医療機関が製造企業と直接価格を交渉し、納入する卸売業者を指定する構造だった。これを廃し、価格交渉権を卸に移した。卸の自律性が高まると、自主的な競争力強化と合併が加速した。

現在、日本の7大卸が全医薬品卸市場の売上高の75%前後を占める。2022年時点での彼らの平均流通手数料率(マージン率)は7.20%だ。

◇韓国の流通手数料率は6〜9%…専門家「4%は泡(無駄)」

米国の流通手数料率は約4%水準だ。米国の卸は物流のみを担う。営業代行、販促、情報収集といった付加サービスは提供しない。日本の7%台は、物流に加えて医師・薬剤師向け販促、安全性情報の収集提供、地域の処方・在庫情報の提供など総合的なサービスを含む数値だ。

韓国の場合は研究ごとに異なるが6〜9%水準と推計された。米国のように物流だけをするわけでもなく、日本のように高付加価値サービスを提供するわけでもない中途半端な状態で手数料が上乗せされ、利潤を分け合う構造だ。

グラフィック=チョン・ソヒ

イ・ジェヒョン、ソンギュングァン大学製薬産業学科教授は、韓国医薬品流通協会の研究委託報告書で「国内の医薬品流通構造には約4%水準の非効率コストが存在する」と分析した。

多段階流通と営業代行(CSO)費用などが累積し発生するコストで、結局は薬価と健康保険財政、すなわち国民負担につながるという意味だ。

構造改善の試みをするたび、卸業界の反発でブレーキがかかった。2000年代初頭、政府は医薬品流通総合情報システムを構築し、すべての流通段階を透明化しようとした。しかし「過剰規制」との批判が続き、療養機関が取引明細の公開に抵抗感を示し、システムは参加率低迷で運用が中断された。

2001年には150社が共同出資して医薬品物流協同組合を設立し、キョンギド・アンソンに共同物流センター用地まで取得したが、利害調整に失敗し2004年に清算された。2015年にはHanmi Scienceが「オンラインファーム(HMPモール)」を通じオンラインプラットフォーム型の医薬品流通に参入した。この時も卸業界は「エコシステムを脅かす」と反発し、企業が一歩退く形で葛藤はいったん収束した。

◇省庁間で権限が分割され失踪した司令塔

韓国の医薬品流通構造の診断名が明確であるにもかかわらず、処方と治療が遅々として進まないとの指摘が出ている。専門家は、問題を解決する主体と利害関係者を調整する構造がないためだと刺した。

韓国は製薬企業、卸、病院、薬局の間の利害関係を調整するコントロールタワーが不明確だ。薬価政策と流通収益構造を総括する保健福祉部、許可と品質管理を担う食品医薬品安全処、現場監視権限を持つ自治体などへと領域と権限を分けている。

健康保険審査評価院(審評院)は2024年の関連研究委託報告書を通じ、許可基準の強化、KGSP(医薬品流通品質管理基準)事後管理の強化、卸売業者の格付け制、電子商取引の義務化などの解決策を提案された。2007年の報告書とほぼ同じ内容だが、これまで実行された項目はない。

当該研究を主導したキム・ドンスク国立コンジュ大学保健行政学科教授は「医薬品市場は情報の非対称性が大きく、価格・品質競争が直接的に働きにくい」とし、「特定の卸でのみ独占的に取り扱う医薬品があり、利害関係者を説得しにくく、小規模事業者の生計の問題もあって政府が規制を強化しにくい」と分析した。

続けて「医薬品供給内訳データを保有する機関が情報ハブの役割を果たしつつ、品質・許可・事後管理権限を持つ機関と責任と権限を明確に配分するガバナンス(協議体)が必要だ」と提言した。あわせてまず「次世代医薬品情報システムのプラットフォームを実現し、サプライチェーン全般のデータを透明に公開すべきだ」と強調した。

審評院医薬品管理総合情報センターはこれに関連し、「昨年11月、医薬品情報システムをクラウドプラットフォームへ転換した」とし、「これを基に流通情報の管理体制を高度化している」との立場を明らかにした。基盤は強化しているという意味だ。だが、完全な需給予測のため最も急務とされる「現場データの連携」までは道のりが遠いとの指摘が出ている。

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