先月29日から2日まで米国シカゴで開かれた米国臨床腫瘍学会（ASCO 2026）は世界最大のがん学会にふさわしく、4万4000人を超える腫瘍学者と製薬企業関係者が集結した。毎年この学会で発表される臨床データががん治療の標準を変え、数兆ウォン規模の株価を動かす。今年も例外ではなかった。ただし衝撃の震源地は予想と異なった。

◇最高の舞台を席巻した中国の二重特異性抗体新薬、「キイトルーダ」の牙城を脅かす

ASCOには「プラナリーセッション（Plenary Session）」という場がある。学会全体で最も権威ある発表の舞台であり、数千件の研究の中からわずか4〜5件のみが選ばれる。今年その場に中国バイオ企業アケソの肺がん新薬「イボネシマブ」が名を連ねた。中国でのみ患者を募集した臨床試験の結果がこの場に選定されたのはASCO史上初めてだった。

イボネシマブは2つの機序を1つの抗体に結合した二重特異性抗体だ。免疫細胞にがんを攻撃するようシグナルを送ると同時に、腫瘍が栄養分を吸い上げる血管を遮断する。現在グローバル抗がん剤市場を支配するメルク（MSD）の「キイトルーダ」を凌駕する次世代候補として業界が注目してきた薬剤である。

今回ASCOで公開された第3相（HARMONI-6）の結果は市場の予想を上回った。進行性扁平上皮非小細胞肺がん患者で、イボネシマブ・化学療法併用群の死亡リスクは対照群より34%低かった。全生存期間（OS）の中央値は27.9カ月で、対照群（23.7カ月）を上回った。

グローバル販権を保有するサミット・セラピューティクスは同じ会場で転移性大腸がんの第2相結果（疾病制御率100%、客観的奏効率70.8%）も示した。発表翌日、香港市場でアケソの株価は取引時間中に12.3%急騰した。

ただし慎重論も提起された。ジョンズ・ホプキンス大学のジュリー・ブレマー教授は、当該臨床の追跡期間が約2年にすぎず、75歳以上の高齢層・女性がほとんど含まれていないうえ、中国と米国の患者特性・治療環境の差が結果の単純比較を難しくすると指摘した。FDAは11月にイボネシマブの承認可否を決定する。

キム・ジョン Onconic Therapeutics代表は米シカゴで5月29日から6月2日（現地時間）まで開かれた米国臨床腫瘍学会（ASCO 2026）で「ネスパリブ」の転移性・進行性膵がんを対象とする第1b相試験の結果を発表した。/Onconic Therapeutics

◇中国の正面勝負…韓国企業は「未充足医療ニーズ」の隙間を攻略

中国企業が既存の標準治療薬と正面から勝負を選んだのに対し、韓国企業は治療の空白が残る領域に食い込む戦略を選択した。エンハーツ治療以後（Voronoi）、免疫チェックポイント阻害薬不応患者（GI Innovation）、転移性膵がん（Onconic Therapeutics）のように既存治療の限界が明確な市場が共通のターゲットだ。

①「エンハーツ以後」の市場を正面照準…Voronoiの「VRN10」第1相aパート

HER2陽性がん治療の現在の最強はアストラゼネカ・第一三共が共同開発した抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」だ。問題はエンハーツで治療を受けてもがんが再増悪する患者だ。これらに見合う後続治療オプションがない。Voronoiの「VRN10」はまさにその空白を狙う。

HER2陽性・変異固形がん35人を対象にした第1相aパートの中間結果で、HER2変異患者群の客観的奏効率（ORR）43%、疾病制御率（DCR）86%が得られた。エンハーツ治療歴のあるHER2陽性乳がん患者でDCR83%、エンハーツ後に進行したHER2変異肺がん患者でも部分奏効（PR）が確認された。

がん治療の難題とされる脳転移患者でも、頭蓋内DCR75%が確認された。脳は薬剤浸透が難しい組織であるだけに、業界では今後の差別化ポイントになり得るとの評価が出ている。

②キイトルーダの失敗後でも、キイトルーダと併用で…GI Innovationの「GI-101A」併用第1相

今回ASCOで国内企業の中でも特に関心を集めた発表だ。選ばれた研究にのみ与えられる「ラピッド・オーラル（Rapid Oral）」セッションに選定され、イムノサイトカイン分野の研究では唯一だった。

あらゆる標準治療に失敗した第4次治療段階の末期固形がん患者で、推奨第2相用量（0.3mg/kg）基準のORR55%、DCR82%が得られた。通常、第4次治療薬のORRが10〜20%水準であることを勘案すれば破格だ。最大22.3カ月の無増悪生存（PFS）維持例も確認された。

肝心なのは、既存の免疫チェックポイント阻害薬に不応または再発した患者に対し、キイトルーダを再投与できる可能性を示した点だ。全がん患者の70%に達する免疫チェックポイント阻害薬不応・再発患者群が潜在市場である。会社側は「発表直後、グローバル製薬企業が現地で追加ミーティングを入れ始めた」とし、技術移転の手続きが最終段階に入りつつあると明らかにした。

エンハーツ治療歴のあるHER2変異固形がん患者の症例。/Voronoi

③選択肢のない膵がんに挑む…Onconic Therapeuticsの「ネスパリブ」第1相bパート

膵がんは抗がん剤の臨床で最も越えがたい壁だ。転移が生じると生存期間が急減し、現在の標準治療であるゲムシタビン＋ナブパクリタキセル療法のグローバル試験における全生存期間（OS）中央値はわずか8.5カ月だ。

転移性・進行性膵がん27人を対象にした第1相bパートで、ナブパクリタキセル併用群のORR53.8%、DCR92.3%、mOS14.2カ月が得られた。既存の標準治療（8.5カ月）の約1.7倍だ。最も印象的な症例は、転移した膵がんで完全奏効（がん細胞が完全に消失した状態）を達成した患者で、現在40カ月以上生存中である。

データ解析時点でも4人ががんの進行なく投与を継続しており、無増悪生存期間（PFS）の中央値は「未到達」の状態だ。数値がさらに改善する可能性が残っていることを意味する。

キム・ジョンOnconic Therapeutics代表は「KRAS変異患者とBRCA変異がない患者でも意味のある結果が得られたことから、グローバル協業の議論を拡大し、ネスパリブの臨床的・事業的価値を高めていく」と述べた。

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