Hanmi Pharmaceuticalが米国のグローバル製薬会社イーライ・リリー（Eli Lilly and Company）に対し、バイオ新薬候補物質「ソネフェグルタイド（Sonefpeglutide・HM15912）」の開発・製造・商業化に向けたライセンス契約を締結したと1日に明らかにした。
契約規模は最大12億6000万ドル（約1兆8973億ウォン）だ。Hanmi Pharmaceuticalは返還義務のない確定契約金7500万ドル（約1129億ウォン）を受け取る。その後、臨床開発、規制承認・商業化マイルストン達成時に最大11億8500万ドル（ハンファ約1兆7844億ウォン）を追加で受け取る条件であり、別途、製品発売後の売上規模に連動したロイヤルティ（使用料）も受け取る予定だ。
ソネフェグルタイドは、腸粘膜の成長と再生を助ける体内ホルモンGLP-2を模倣した持続型バイオ新薬候補物質である. Hanmi Pharmaceuticalの独自プラットフォーム技術「ラプスカバリー（LAPSCOVERY）」が適用されており、現在、短腸症候群など希少消化器疾患の治療薬として開発が進んでいる。
Hanmi Pharmaceuticalは、GLP-2の腸成長促進、炎症緩和、腸粘膜保護、再生などの生物学的効果に着目し、各種非臨床研究を通じてこれを立証した結果を主要学会で発表してきた。
今回の契約により、リリーは韓国を除く全世界でソネフェグルタイドの開発・製造・商業化に関する独占権を確保した。
Hanmi Pharmaceuticalが現在進行中の短腸症候群に対するソネフェグルタイドのグローバル第2相臨床を完了すれば、リリーが先行する非臨床・臨床データを土台に追加の臨床（第3相）と開発を推進する計画だ。
イム・ジュヒョンHanmiグループ副会長は「全世界で注目される革新企業であるリリーがソネフェグルタイドの開発潜在力を高く評価した点で意義が大きい」と述べ、「革新新薬の開発を通じて『人間尊重と価値創造』というHanmiの使命を持続的に実践していく」と語った。
一方、Hanmi Pharmaceuticalは先に独自プラットフォーム技術であるラプスカバリーが適用されたバイオ新薬で米食品医薬品局（FDA）の承認を獲得した経緯があり、現在5件の候補物質についてグローバル臨床を進めていると明らかにした。