柳韓洋行は代謝異常関連脂肪肝炎（MASH）治療薬候補「YH25724」に関する国内第1相試験計画（IND）について、食品医薬品安全処から承認を受けたと29日明らかにした。
YH25724は線維芽細胞増殖因子21（FGF21）とグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体に同時に作用する原理のバイオ新薬候補で、柳韓洋行の独自たんぱく質エンジニアリング技術とGenexineの持続型抗体融合プラットフォーム「ハイエフシー（HyFc）」技術が適用された。
2019年に独ベーリンガーインゲルハイムへ技術輸出されたが2025年に返還され、その後は柳韓洋行が自社で開発中である。
これに先立つ前臨床研究では、FGF21とGLP-1の二重作用により脂肪肝炎の改善、抗線維化効果、肝細胞損傷・肝炎症の減少効果が確認されている。
今回承認された第1相はYH25724の国内初の臨床試験で、成人を対象に単回投与パートと12週間の反復投与パートで構成する。会社は本試験を通じて安全性、忍容性、薬物動態（PK）・薬力学（PD）の特性を評価する予定である。
キム・ヨルホン柳韓洋行研究開発（R&D）総括社長は「今回の第1相を通じて韓国人を対象に多様な投与用量での安全性と忍容性を評価し、薬力学指標の評価に基づき予備的な概念実証の可能性を探索する計画だ」と述べ、「年内に臨床試験対象者の募集を開始する予定だ」と語った。
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