Onconic Therapeuticsは、中国のパートナーであるリブゾン製薬（Livzon Pharmaceutical Group）がP-CAB（カリウム競合型胃酸分泌抑制薬）系の新薬「ザスタプラザン（国内製品名ザキュボ錠）」のヘリコバクター・ピロリ（H. pylori）除菌療法の適応症獲得に向けた中国での第3相臨床試験で初の患者投与を開始したと、29日に明らかにした。
これによりOnconic Therapeuticsは、100万ドル（約15億ウォン）規模の開発マイルストンを追加で確保した。
今回の治験は、リブゾン製薬が2025年8月に中国国家薬品監督管理局（NMPA）へびらん性胃食道逆流症の適応症に関する製品承認を申請したのに続いて推進する後続開発プロジェクトである。
中国で承認手続きと追加適応症の開発を同時に進め、将来の商業化後に処方範囲を迅速に広げる基盤を整えたとの評価である。
中国はグローバルな胃食道逆流症治療薬市場の中で最大規模の単一市場とされる。業界では中国市場の規模を約6兆ウォン水準と推定している。
現地パートナーのリブゾン製薬は年商2兆4,000億ウォン規模の中国大手製薬企業である。とりわけ消化器系治療薬分野の強者で、PPI系消化器治療薬部門で年間6,000億ウォン以上の売上を上げている。
リブゾン製薬が香港証券取引所（HKEX）に公示した内容によると、今回の治験はザスタプラザンに抗生物質のアモキシシリン・クラリスロマイシンと胃粘膜保護剤であるクエン酸ビスマスカリウムを併用する4剤療法で進める。リブゾン製薬はこのうちクラリスロマイシンとクエン酸ビスマスカリウム製品を自社で保有しており、既存の消化器ポートフォリオと連携した処方拡大戦略も可能と見込まれる。
ザキュボの韓国内での成長も急である。医薬品市場調査機関ユビスト（UBIST）によると、ザキュボ錠は2026年4月の1カ月間で院外処方額85億1,900万ウォンを記録した。発売1年7カ月で国内P-CAB市場の2位に浮上し、発売6四半期で四半期処方額212億ウォンを突破した。昨年10月の発売以降、今年4月までの累計院外処方額は813億4,700万ウォンに達する。
Onconic Therapeuticsは2023年にリブゾン製薬と総額1億2,750万ドル規模の中華圏独占ライセンス契約を締結した。その後、契約金200億ウォンとともに、びらん性胃食道逆流症の適応症に関する開発・承認マイルストンを段階的に受領してきた。
会社側は今後の追加マイルストン流入の可能性にも期待している。現在、リブゾン製薬は消化性潰瘍出血治療のためのザスタプラザン注射製剤の臨床も並行中である。
Onconic Therapeutics関係者は「中国で胃食道逆流症の承認手続きと追加適応症の開発が滞りなく進んでいる」と述べ、「韓国市場で実証した成長を海外でも再現し、グローバル新薬へと飛躍することを期待する」と語った。