韓国の医療機器産業が昨年も生産と輸出の増加基調を続け、6年連続で貿易収支の黒字を記録した。新型コロナのエンデミック（風土病化）以降に萎縮していた体外診断分野も回復の兆しを見せ、歯科用インプラントと美容関連医療機器が成長を牽引したことが分かった。
食品医薬品安全処は2026年5月28日、「2025年医療機器 生産・輸出・輸入実績」を分析した結果、昨年の国内医療機器生産額は12兆3558億ウォンで前年比8.1%増加したと明らかにした。
昨年の輸出額は53億7000万ドル（ハンファ7兆6395億ウォン）で2.2%増、輸入額は50億4000万ドル（約7兆1606億ウォン）で9.3%増加した。これにより昨年の医療機器貿易収支は3億3000万ドル（約4789億ウォン）の黒字を記録し、2020年以降6年連続の黒字となった。
生産額と輸出額は新型コロナ診断機器の需要減少の影響で2023年に大幅に縮小したが、2024年に続き昨年まで2年連続で増加基調を示した。国内医療機器市場規模も11兆8769億ウォンで前年対比12.6%増となり、2022年の水準を回復した。
新型コロナ特需の終了後に急減していた体外診断医療機器分野は回復の兆しを見せた。昨年の体外診断医療機器生産額は9972億ウォンで前年とほぼ同水準を維持し、輸出額は7億3800万ドルで前年対比6.0%増加した。
とりわけ高危険性感染体遺伝子検査試薬の生産額は3270億ウォンで22.6%増、輸出額は1億6900万ドルで20.2%増となった。
食薬処は、新型コロナ関連製品中心から離れ、消化器感染、ヒトパピローマウイルス（HPV）感染など非呼吸器疾患の診断用遺伝子増幅（PCR）製品の需要が拡大した影響だと分析した。
品目別では歯科用インプラント固定体が生産額2兆4429億ウォンを記録し、3年連続で生産額1位となった。生産額の増加率は12.2%だった。汎用超音波画像診断装置は7538億ウォンで生産額2位を占めた。
輸出部門では汎用超音波画像診断装置が5億2900万ドルで前年対比10.2%増となり輸出1位に上がり、歯科用インプラント固定体が3億9900万ドルでこれに続いた。
美容関連医療機器の成長も目立った。しわ改善などに用いられる汎用電気手術器の生産額は1804億ウォンで前年対比36.9%増加し、輸出額と輸入額もそれぞれ48.9%、69.4%増えた。
併用されるディスポーザブル手制御式電気外科用電極も、生産額が50.4%、輸出額が82.0%、輸入額が57.3%増加した。同品目は昨年1億6900万ドルが輸入され、医療機器の輸入品目のうち1位を記録した。
いわゆるフィラーと呼ばれる組織修復用生体材料も、生産額（5224億ウォン）、輸出額（3億7600万ドル）、輸入額（7700万ドル）がいずれも増加した。食薬処は、高齢化に伴う肌の老化管理需要の拡大が影響したとみている。
輸出市場の多角化も続いた。昨年、韓国の医療機器は米国など203カ国に輸出され、米国・中国・日本・ロシアの4カ国が占める比率は35.9%で、前年（38.8%）より2.9ポイント低下した。
米国向け輸出は8億ドル（約1兆2050億ウォン）で5.4%増、日本も5.1%増加した一方、中国は4億5000万ドル（約6780億ウォン）で25.8%減少した。ドイツ、インド、タイ、フランスなど欧州・アジア諸国向け輸出は2桁の増加を示し、輸出市場多角化の流れを維持した。
医療機器産業の基盤も拡大した。昨年の医療機器製造・輸入業者は計7570社で前年対比2.2%増加した。製造業者は4317社、輸入業者は3253社だった。従業者数は16万2531人で前年より7.8%増え、2年連続の増加基調を記録した。
食薬処は「新開発医療機器の迅速な市場参入を支援し、グローバル規制競争力を強化して国内医療機器産業の成長を下支えする」と明らかにした。