米国と欧州が急成長する中国のバイオ産業を牽制・追撃するため、異なる解法を打ち出している。
米国が「生物保安法」と投資規制を前面に出し、中国バイオ企業への資本・技術流入の遮断に集中する一方で、欧州連合（EU）は臨床・研究開発（R&D）エコシステムの支援を強化し、新薬の競争力そのものを引き上げる戦略に重心を置いている。
業界では、韓国も生産中心の競争を越え、臨床データとR&Dのスピードを引き上げる戦略の策定が急務だとの指摘が出ている。
27日韓国バイオ協会バイオ経済研究センターによると、米国と欧州は最近の中国バイオ産業の成長に対応するため、それぞれ異なる政策方向を推進している。
ジョン・ムレナール（John Moolenaar）米下院中国特別委員会委員長は最近、スコット・ベセント（Scott Bessent）米財務長官にSeohan Engineering & Constructionを送り、「包括的海外投資国家安全保障法（COINS法）」にバイオ技術分野を投資制限対象として含めるよう促した。
一方でEU欧州委員会は、2回目のEUバイオ技術法（EU Biotech Act）制定を推進し、基礎研究から臨床・商業化までつながるバイオエコシステムの競争力強化に乗り出した。
◇米、資本遮断・サプライチェーン統制中心の「中国牽制」
米国の戦略は、中国バイオ産業へ向かう資本と技術の流れを遮断することに焦点を合わせている。ムレナール議員はSeohan Engineering & Constructionで「米国は中国と熾烈なバイオ技術競争を繰り広げており、これは国家安保と経済安保に重大な影響を及ぼす」と述べ、「革新的な医薬品開発が中核の競争軸だ」と明らかにした。
バイオ経済研究センターは、今回の動きが米製薬企業と中国バイオ企業間の大型技術取引の急増に対する警戒の次元だと分析した。実際、グローバル技術取引規模は昨年約1360億ドル（ハンファ206兆ウォン）に達し、5000万ドル（約760億ウォン）以上の大型契約の比重も2020年の0%から昨年は48%まで急増した。
最近ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は、中国の恒瑞製薬と総額150億ドル（約23兆ウォン）規模の共同開発契約を締結するなど、双方の技術協力も続いている。
米国はバイオ産業を半導体・人工知能（AI）と同様の戦略産業と位置づけ、「生物保安法（Biosecure Act）」を通じてバイオ医薬品の受託開発製造（CDMO）・ゲノム解析など中核分野での対中依存度を下げるサプライチェーン再編戦略を推進している。
◇EU、「R&D・臨床中心」の産業競争力強化戦略
一方、欧州は中国を牽制しつつも産業競争力そのものを高めるアプローチを選んでいる。2回目のEUバイオ技術法の制定は、研究・臨床・商業化の全ライフサイクルを網羅する支援体制を強化し、バイオ産業のスピードと競争力を引き上げるという意味だ。EU欧州委員会はこれにより新薬開発の非効率を減らし、投資と技術が欧州域内で好循環するようにすることに焦点を合わせている。
先に2025年12月に発表された第1次EUバイオ技術法には、規制サンドボックス、産業用微生物の迅速な認可、バイオ製造プロジェクトの許可簡素化などの支援策が含まれた。
第2次法案は既存戦略を補完しつつ、EU域内のバイオ企業が事業性を確保できる環境の整備に焦点を合わせている。とりわけ医療・製薬（レッドバイオ）中心から、産業バイオ（ホワイトバイオ）、バイオ素材（グリーンバイオ）、バイオ製造分野まで範囲を拡張し、産業全般の競争力強化に乗り出した点が特徴だ。
EUは臨床承認スピードの改善、資本アクセスの拡大、規制の柔軟化などを通じ、グローバル製薬・バイオ企業の臨床と投資を欧州へ誘導する戦略だ。特に多国間臨床試験の承認期間短縮と規制サンドボックスの導入は、企業の臨床遂行と投資拠点を欧州へ再編する中核の誘因として作用し得るとの評価だ。
◇「韓、許可中心の政策に限界…臨床・R&Dのスピード勝負が急務」
韓国の製薬・バイオ業界も最近の流れを注視している。昨年の韓国企業の新薬技術輸出規模は過去最大の20兆ウォンを超えたが、中国（約100兆ウォン）との差は依然として大きい。
韓国政府も規制改善に乗り出した。
食品医薬品安全処は来月1日から新薬・バイオシミラー・新技術医療機器の許可・審査手続を短縮する「医療製品許可・審査革新案」を施行すると明らかにした。許可申請以前の段階の対面会議の導入、チェックリストの提供、195人の人員拡充などにより、許可・審査期間を約240日水準に縮めることが核心だ。審査方式も従来の直列中心から同時・並列審査体制へ転換される。
しかし業界では、依然として政策が許可段階に集中している点で限界があるとの指摘が出ている。グローバル競争の核心が許可より前段の臨床試験承認スピードにあるためだ。
イ・スンギュ韓国バイオ協会副会長は「グローバルなバイオ競争は結局、誰がより速く臨床データを確保するかの勝負だ」と述べ、「新薬の許可審査短縮も重要だが、それより前段の臨床試験承認スピードを高め、韓国企業がグローバル臨床に迅速に参入できる支援も必要だ」と語った。