韓国MSDがキイトルーダSC承認投与時間を30分から2分に短縮

米国Merck（MSD）の韓国法人である韓国MSDが、免疫腫瘍薬「キイトルーダ」の皮下注射（SC）製剤を韓国で発売する。従来の静脈注射（IV）より投与時間が大幅に短縮され、患者の利便性と病院運営の効率が高まる見通しだ。

韓国MSDは、食品医薬品安全処（韓国の医薬品規制当局）から「キイトルーダ皮下注射」の販売承認を受けたと20日明らかにした。

韓国のバイオ企業Alteogenのヒトヒアルロニダーゼ技術（ALT-B4）が適用された製品で、韓国では今年第4四半期に発売される予定だ.

従来のキイトルーダ静脈注射は1回の投与に約30分を要したが、皮下注射製剤は1~2分で投与できる。患者が3週間ごとに治療を受けると仮定すると、年間の投与時間は従来の約8時間30分から17分程度に短縮される計算だ。

適応症は従来の静脈注射と同一だ。肺がん、トリプルネガティブ乳がん、胃がん、子宮内膜がんなど18のがん種の患者に使用でき、従来の静脈注射との交互投与も可能である。

患者の嗜好も高く示された。第2相臨床試験で皮下注射と静脈注射の両方を経験した患者の65%が皮下注射を選好した。病院での滞在時間が短く、投与過程がより快適である点が主な理由として挙げられた。

病院の立場でも効率性が改善する。患者のチェアタイムと治療室での滞在時間、医療スタッフの業務時間がいずれも半分近く短縮されることが示された。

キム・アルバート韓国MSD代表は「キイトルーダ皮下注射の承認は、患者の治療負担を軽減し医療資源をより効率的に活用できるという点で意義がある」と述べた。