Alteogenの技術(ALT-B4)が適用されたキイトルーダ皮下注射製剤。/メルク

Alteogenが静脈注射を皮下注射製剤に切り替える技術を保護できる見通しとなった。18日バイオ業界によると、米国特許商標庁はハロザイムがAlteogenを相手取り提起した特許無効審判を手続開始せずに却下した。

Alteogenは点滴型抗がん剤を皮下注射に切り替えられる「ヒアルロニダーゼALT-B4」技術を保有している。皮下組織にあるヒアルロン酸層を分解し、薬物が迅速に浸潤できる空間を作る方式である。これはグローバル製薬大手メルクの「キイトルーダ」に適用された。

メルクの競合であるハロザイムは2025年12月、Alteogenのヒアルロニダーゼ製造方法に関する特許の無効化を求める審判を米国特許商標庁に提起したが、最近、審理開始が却下された。会社関係者は「ハロザイムが勝訴する可能性を立証できなかったと特許庁が判断したものだ」と説明した。

Alteogenはハロザイムとの特許紛争で有利な立場を確保したとの見解だ。先に米国特許審判部はハロザイムの中核特許の一部を無効と判断した。チョン・テヨンAlteogen代表は「特許に自信を持っている」と述べ、「パートナー社の開発・商業化スケジュールに合わせてALT-B4を安定的に供給する」と語った。

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