韓国の製薬・バイオ企業が27日から30日までスペインで開かれる欧州肝臓学会で肝疾患治療の研究成果を公開する。欧州肝臓学会は米国肝臓学会と並ぶ海外の二大学会だ。最新研究の動向をうかがい、グローバル製薬企業に「存在感」を示して技術移転を議論する場になり得る。
今回の学会では「脂肪肝」と呼ばれる代謝異常脂肪肝炎（MASH）に関する議論が活発になる見通しだ。肝臓に脂肪が過度に蓄積して炎症が生じ、肝炎、肝硬変、肝がんを誘発し得る。飲酒しなくても発生することがある。企業は単純な脂肪減少を超え、肝が硬くなる線維化の改善まで挑戦している。
◇脂肪を減らし線維化を改善…MASH征服に乗り出した
D&DファーマテックはMASH治療薬候補物質DD01の臨床第2相の主要指標を公開する。患者投与48週時点で肝線維化がどの程度改善したかを組織（生検）検査結果で明らかにする予定だ。先に患者投与12週時点では脂肪が平均62.3%減少したことが示された。脂肪肝で炎症が持続すると組織が線維化して硬くなり得る。
この候補物質は週1回投与の注射剤で、グルカゴン様ペプチド（GLP）-1とグルカゴン受容体に作用する。GLP-1は膵臓でインスリン分泌を促進するホルモンだ。肥満治療薬として主に使われるが、近年はMASHに対する治療効果が立証され、これを活用した新薬開発が活発だ。
D&DファーマテックはMASH治療薬の開発を臨床第2相まで進める。第3相からはライセンスアウト（技術移転）を推進する。第2相まで自社で行うには莫大な費用と時間がかかるため、技術移転を進める計画だ。
◇肥満治療薬の変身？肝治療の可能性も
東亜STの関係会社メタビアは肥満治療薬候補物質DA-1726の研究結果を発表する。同様にGLP-1とグルカゴン受容体に同時作用する。食欲を抑制し末梢で基礎代謝量を増加させて体重減少を誘導することが知られている。
この候補物質は臨床第1相で有効性と安全性を確認している。治療薬投与54日目に体重減少とともに肝硬直度が基準値より10.3%低下したことが示された。硬直度の低下は肝線維化の改善と関連づけられる指標とみなされる。
会社関係者は「肥満治療薬として臨床中だが肝関連データも併せて評価している」とし、「MASH治療薬へ発展し得る可能性を示唆するものと解釈できる」と述べた。ただし「（まだ臨床第1相段階のため）断定はできない」と付け加えた。
柳韓洋行のMASH治療薬候補物質YH25724の臨床第1相の結果も公開される予定だ。この候補物質は柳韓洋行がベーリンガーインゲルハイムに技術輸出したが、昨年に返還された。柳韓洋行は自社開発を続けている。柳韓洋行の関係者は「発表は臨床を実施したベーリンガーインゲルハイム側が行う予定だ」と語った。
◇治療薬は少数…ブルーオーシャンを先取りするKバイオ
MASH患者は韓国をはじめ先進国で着実に増えている。韓国保健産業振興院によると、世界のMASH患者は4億人と推定される。医薬品市場調査機関イバリュエート・ファーマは、世界のMASH治療薬市場規模が2024年2700億ウォンから2030年14兆ウォンへ成長すると予測する
現在までに米食品医薬品局（FDA）が承認したMASH治療薬は、マドリガル・ファーマシューティカルズのレズディフラとノボノルディスクのウゴービの2つがある。MASHは発症要因が複雑で治療薬開発が容易ではない。バイオ業界の関係者は「国内企業が研究開発に成功すれば、その分市場を早期に先取りできる」と述べた。