Alteogenアイジェンピ注が韓国承認 国内販売推進

Alteogenは15日、食薬処（韓国食品医薬品安全処）から加齢黄斑変性治療薬「アイジェンピ注（成分名アフリベルセプト）」の国内製造販売承認を取得したと公示した。

アイジェンピ注はプロジェクト名「ALT-L9」で開発されたアイリーアのバイオシミラーである。昨年は欧州で製造販売承認を得た。会社は今回の承認を踏まえ、国内発売を推進する計画だ。

今回の製造販売承認は、子会社のアルテオジェンバイオロジクスが欧州・韓国・日本など12カ国で実施したグローバル第3相試験の結果に基づいて行われた。臨床試験でALT-L9は、オリジナル医薬品であるアイリーアに対して治療学的同等性と安全性を立証したと会社側は説明した。

アルテオジェンバイオロジクスは現在、次世代加齢黄斑変性治療の候補物質「ALTS-OP01」も開発している。既存治療薬に比べて有効性の改善と投与間隔の延長を目指す眼科疾患の新薬候補である。

Alteogenは高用量製剤技術に関する研究も進めている。会社は関連する国際特許（PCT）を出願しており、今回のプロジェクトで得た臨床・承認に関する経験を基に、後続の眼科治療薬の開発能力を強化する計画だ。