アリバイオは14日、中国のフーシン製薬（Fosun Pharma）と、経口用アルツハイマー病治療薬AR1001のグローバルな開発・承認・生産・商業化に向けた独占販売権契約を締結したと明らかにした。
契約規模は最大約47億ドル（約7兆ウォン）である。アリバイオはオプション費用として6000万ドル（約900億ウォン）を先に受領し、臨床第3相のトップライン発表時に8000万ドル（約1200億ウォン）を追加で受け取る。これを含む前払金は総額1億4000万ドル（約2100億ウォン）規模である。その後、承認・商業化の段階に応じてマイルストン収益と最大20%水準のロイヤルティ（使用料）を確保する。
今回の契約は中国・上海で前日に締結された。AR1001のグローバル事業権を巡る大型の技術輸出取引と評価される。
AR1001は、アリバイオが疾患修飾型の経口用アルツハイマー治療薬として開発中のPDE-5阻害剤系の新薬候補物質である。現在、米国、欧州、英国、中国、韓国などで1500人以上の患者が参加したグローバル臨床第3相（POLARIS-AD）が進行中であり、トップライン結果は年内に発表される予定である。
これはアミロイドプラーク、タウタンパク質、神経炎症、脳血流、神経細胞保護などを同時に狙う原理である。これまでの臨床データで安全性と血液脳関門（BBB）通過能力、初期患者群の認知機能改善の可能性が確認されたと会社側は明らかにした。
今回の契約でアリバイオは、臨床第3相完了前の段階でグローバル商業化の基盤を確保したと評価した。フーシン製薬は韓国と中東、中南米を除く全世界市場でAR1001の独占販売権を確保した。
先にライセンス契約を通じて中国、ASEAN地域の権利を確保していたが、これに加えて米国・欧州・日本などの販売権を買い取り、世界市場へ事業範囲を拡大した格好だ。フーシン製薬は今回の契約を機にアリバイオへの直接投資も検討中だと明らかにした。
これによりアリバイオの累計技術輸出（独占販売権）契約規模は約10兆ウォンに達する。先にアリバイオはSamjin Pharmaceuticalとアルツハイバー名治療薬の国内販売権・製造権契約（1000億ウォン）を、アルセラ（Arcera）とは中東・中南米・アフリカ・CIS地域の供給契約（1兆2400億ウォン）を結んだ。
ニューコファーマ・フーシン製薬とは中華圏（中国・香港・マカオ）独占販売権・製造権契約（1兆200億ウォン）とASEAN10カ国の独占販売権・製造権契約（6300億ウォン）をそれぞれ締結しており、フーシン製薬との今回の契約が追加で成立した。これ以外にもアリバイオは、開発中の腎・肝疾患治療候補物質を米国のレスタリ（Restari）に3300億ウォン規模で技術輸出した。
アリバイオは、今回の契約が商業的価値と開発可能性を同時に反映した事例だと説明した。
チョン・ジェジュン アリバイオ共同代表は「今回の契約は韓国バイオ産業がグローバル新薬市場の中心へと跳躍できることを示した事例だ」と述べ、「AR1001の開発を通じて患者に新たな治療機会を提供できるよう協力する」と語った。
グオ・グァンチャン フーシングループ会長は「AR1001はアルツハイマー治療薬開発分野で極めて特別なアセットだ」と評価し、フーシン製薬のチェン・ユーチン会長は「グローバル市場でゲームチェンジャーとなる可能性が十分にある」と明らかにした。フーシン製薬はグローバル独占権の確保を基盤に事業拡大を推進する。
一方、フーシン製薬は1992年に上海で設立された中国の大手民間投資グループ、フーシングループ（Fosun International）のヘルスケア部門の中核系列会社で、研究開発（R&D）基盤の製薬・バイオ企業である。中国内の主要医薬品流通網を保有するシノファーム（Sinopharm）グループの主要株主として知られている。フーシングループは製薬・ヘルスケアを含め、観光、金融、消費財、製造など多様な事業を手がけており、昨年の総売上高は約32兆4000億ウォン規模である。