GC Biopharma メルクとMOU 生産と供給網強化

GC Biopharmaがドイツのグローバル科学技術企業であるメルク・ライフサイエンスと、バイオ医薬品の開発・GMP（医薬品の製造・品質管理基準）生産工程での協力に向けた戦略的業務協約（MOU）を締結したと14日に明らかにした。

今回の協約により、両社はバイオ医薬品の生産に必要な原材料・資材の供給協力を強化し、製造工程の効率化と供給安定性の向上を推進する計画だ。

GC Biopharmaは米国市場に投入した血漿分画製剤「アリグロ（Alyglo）」とハンター症候群治療薬「ハンターラゼ（Hunterase）」など主要製品の安定的な生産体制を確保し、グローバル需要に対応する方針だ。

メルクは原料の確保から工程技術の支援まで生産全般に必要な協力体制を提供する。社内の品質管理基準を満たした製品ロットを安定的に供給し、サプライチェーンリスク（危険）を最小化する計画だ。

両社は定期的な技術・工程の協議体を運営し、最新の工程技術と品質管理能力を共有するとともに、共同研究開発（R&D）の機会も模索する予定だ。

シン・ウンGC Biopharmaオペレーション総括部門長は「今回の協力は主要な希少疾患治療薬と必須医薬品の生産・供給基盤を強化する契機になる」と述べ、「技術協力と工程最適化を通じて製造リスクを最小化する」と語った。

キム・ヨンイム、メルク・ライフサイエンスのプロセスソリューション事業代表は「GC Biopharmaの中核治療薬が安定的に供給されるよう、最適な生産環境を支援する」と明らかにした。