胃食道逆流症治療薬「ケイキャップ(成分名テゴプラザン)」で成長基調を続けてきたHK inno.Nが「第2のケイキャップ」発掘に速度を上げている。

ケイキャップの米国進出をはじめとする海外市場拡大への期待感が高まっているが、二日酔い解消剤「コンディション」と「ホッケス」など既存の主力製品の成長が鈍化し、ケイキャップへの依存度が高まっているためだ。会社は研究開発(R&D)組織を再整備し、肥満治療薬をはじめとする次世代新薬パイプラインの強化に乗り出す方針である。

キーキャップ(ケイキャップの中南米での現地製品名)コロンビア発売シンポジウムで、米国シャーロッツビルのバージニア大学消化器内科名誉教授デイビッド・プラが発表している。/HK inno.N

8日、製薬業界によるとHK inno.Nは先月R&D組織改編を断行した。ソン・グンソク副社長が全体のR&Dを総括するなか、将来の収益源の発掘・開発を担当する新薬研究所長が既存のキム・ボンテ上務待遇からパク・ビョンチョル新任研究所長へと交代した。

ソウル大学獣医病理学博士出身のキム前上務待遇は、柳韓洋行の主任研究員を経てHK inno.Nでケイキャップ戦略チーム長と臨床開発室長などを務め、ケイキャップの開発と上市を主導した人物だ。最近、会社を離れたとされる。

パク・ビョンチョル新任所長は、有望なバイオテックと初期候補物質の発掘経験が豊富な人物と評価される。CJ第一製糖製薬研究所の研究員を経て、Kolmar HoldingsのVC(Value Creation)チーム長とHK inno.N新薬研究所の非臨床開発センター長を務めた。現在、K-バイオラボハブの投資専門委員も兼任している。

HK inno.Nの代表品目であるケイキャップは、2019年3月に上市したカリウム競合型胃酸分泌抑制薬(P-CAB)系の胃食道逆流症新薬である。2026年1〜3月期の処方実績は585億ウォンで、前年同期比13.9%増加した。現在、韓国を含む22カ国で承認を受け、このうち19カ国で上市された。さらに、55カ国と技術輸出契約を締結し、グローバル市場拡大に速度を上げている。とりわけ中国では競合製品を抑え、処方額ベースで上位に浮上したとされる。

米国市場進出への期待感も高まっている。米国のパートナー企業セベラ・ファーマシューティカルズは年初、米国食品医薬品局(FDA)にケイキャップの新薬承認申請(NDA)を提出した。承認の可否は来年初めに判明する見通しだ。業界では米国進出が現実化した場合、ケイキャップのグローバル売上規模が一段と拡大するとみている。

ただし、会社の業績構造がケイキャップ中心に偏っている点は課題とされる。上市7年目を迎えたケイキャップの市場シェアは約15%水準と推定される。処方規模は堅調に拡大しているが、従来の主力製品だった二日酔い解消剤「コンディション」とホッケスなどヘルスアンドビューティー(H&B)事業部門の成長は鈍化した状態だ。2026年1〜3月期の売上高と営業利益は前年同期比でそれぞれ8.4%、94.2%減少した。

HK inno.Nはケイキャップで確保した資金を後続新薬の開発に再投資する戦略だ。会社の昨年の営業活動キャッシュフローは1620億ウォンで、前年対比53%増加した。同期間のR&D投資規模は859億ウォンで、キャッシュインの約半分を研究開発に投じた。

後続パイプラインの確保作業も続いている。HK inno.Nは最近、NEXTGEN Bioscienceと特発性肺線維症(IPF)治療薬候補「NXC680」の共同開発契約を締結した。2025年11月にはKINE SCIENCESと筋減少症治療薬候補「KINE-101」の共同開発契約も結んだ。

会社が最も注力する分野は肥満治療薬だ。HK inno.Nは現在、国内第3相臨床を進行中の「エクノグルタイド」を次世代の中核品目として育成する戦略である。エクノグルタイドは中国のサイウィンド・バイオサイエンスから導入したグルカゴン様ペプチド(GLP)-1系の肥満・糖尿病治療薬で、HK inno.Nは2024年に国内での独占的な開発・商業化権を確保した。

最近ではAI創薬企業アトマトリクスと次世代肥満治療薬候補の共同開発にも着手した。GLP-1系治療薬の限界を補完できる低分子ベースの候補物質発掘が目標だ。加えて、アトピー性皮膚炎治療薬や非小細胞肺がん治療薬など多様な新薬パイプラインの開発を進行中である。

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