テペザ静脈注射剤の製品写真。/アムジェン

食品医薬品安全処は、重症甲状腺眼症の成人患者の治療に用いる希少医薬品「テペザ注射剤」(テプロツムマブ)を承認したと30日に明らかにした。

甲状腺眼症は、自己抗体が眼周囲の筋肉と脂肪組織を攻撃して異常反応を引き起こす自己免疫疾患である。

これは甲状腺眼症治療薬として国内初の承認である。食薬処のグローバル革新製品迅速審査プログラム「GIFT」第42号に指定され、迅速審査が進められた。

テペザは、インスリン様成長因子-1受容体(IGF-1R)のシグナル伝達を遮断し、炎症と自己免疫の病態生理を調節する原理である。米国ホライゾン・セラピューティクス(Horizon Therapeutics)が開発し、2020年に米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けて発売された製品だが、アムジェンが2023年にホライゾンを約278億ドルで買収し、アムジェンの製品となった。

食薬処関係者は「患者に非外科的治療の機会を提供することが期待される」と述べた。

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