Celltrionは自己免疫疾患治療薬「앱토즈마」(有効成分トシリズマブ)が日本で発売されたと28日明らかにした。
앱토즈마はスイスのロシュが開発した「악템라」のバイオシミラー(バイオ医薬品の後発薬)で、昨年9月に日本の厚生労働省(MHLW)から製造販売承認を受けた。承認当時、関節リウマチ(RA)、若年性特発性関節炎(JIA)、キャッスルマン病(CD)、サイトカイン放出症候群(CRS)など、オリジナル医薬品が保有する主要な治療適応症について承認された。
Celltrion日本法人は当該製品を直接販売する計画だ。発売前には「第70回日本リウマチ学会」で医療関係者を対象に臨床データと製品特性を紹介した。
Celltrionは日本の自己免疫疾患市場で安定的な販売を続けている。「램시마」(インフリキシマブ)と「Yuflyma」(アダリムマブ)はそれぞれ44%、19%のシェアを維持しており、昨年8月に発売された「Steqeyma」(ウステキヌマブ)も成長基調を続けている。
今回の発売により日本における自己免疫疾患向け製品は計4種類に拡大した。会社は製品ポートフォリオを基盤に現地医療機関向けのマーケティングを継続する計画だ。
あわせて今年3月に日本で製造販売承認を取得した「옴리클로」(オマリズマブ)は下半期の発売を目標に準備中だ。インフリキシマブ皮下投与(SC)製剤の治療薬「Remsima SC」の日本展開も検討している。
Celltrion関係者は「今回の앱토즈マ発売により日本の自己免疫疾患向け製品ポートフォリオが計4種類に拡大した分、製品間のシナジーと事業競争力が一段と強化されると期待する」と述べ、「既存製品の販売を通じて蓄積した経験と営業基盤を活用して앱토즈マを安定的に供給し、日本市場での地位を強化していく」と語った。