Celltrionは抗体・薬物複合体（ADC）を基盤とする抗がん新薬候補物質3種類がすべて患者投与段階に入ったと23日明らかにした。
現在投与が進行中の候補物質はCT-P70、CT-P71、CT-P73である。3物質はいずれも昨年米国食品医薬品局（FDA）から第1相臨床試験計画（IND）の承認を受けた。その後、臨床開始手続きを経てCT-P70とCT-P71は昨年下半期、CT-P73は今年第1四半期から患者投与を開始した。
当該ADC候補物質は前臨床段階で作用メカニズムの差別性と安全性を確認した。会社は第1相臨床で用量別の安全性および薬物動態学的特性を評価する計画である。
多重抗体の新薬候補物質CT-P72も開発が進行中である。現在は臨床試験機関を通じた患者募集段階にあり、早ければ来月に初の患者投与が始まる見通しだ。
候補物質別の治療疾患は、▲CT-P70（非小細胞肺がん・大腸がん・胃食道がん）▲CT-P71（尿路上皮がん・乳がん・前立腺がん）▲CT-P73（子宮頸がん・頭頸部がん・大腸がん・子宮内膜がん）▲CT-P72（膀胱がん・乳がん・大腸がん・子宮内膜がん・胃がん）などである。
Celltrionは主要候補物質について優先審査（ファストトラック）指定戦略を進めている。CT-P70は昨年12月、CT-P71は今月にそれぞれFDAのファストトラックに指定された。残るCT-P72とCT-P73も年内の申請を計画している。
ファストトラックは重症疾患の治療薬開発を支援する制度で、開発企業とFDAの協議を迅速に進められるようにする。指定時には書類が整い次第、随時提出して審査を受ける「ローリングレビュー」が可能で、審査期間の短縮効果がある。
Celltrion関係者は「ADC候補物質3種類がすべて患者投与段階に入り、多重抗体パイプラインも患者募集段階に入って新薬開発が本格軌道に乗った」と述べ、「第1四半期の成績表は来月の初中旬に公開する予定だ」と語った。