Chong Kun Dang pharmaceuticalがCKD-703で米国初登録を開始

Chong Kun Dang pharmaceuticalは抗体-薬物複合体（ADC）を基盤とする抗がん新薬「CKD-703」のグローバル第1・2a相試験に向けた米国での初の患者登録を開始したと20日明らかにした。

今回の治験は非小細胞肺がん（NSCLC）と多様な固形がん患者を対象に、韓国と米国の約12施設で実施される。米国のMDアンダーソンがんセンター（MD Anderson Cancer Center）をはじめ、米国オハイオ州所在のガブレイルがんセンター（Gabrail Cancer Center）で初の患者登録が行われた。

本研究ではCKD-703の安全性と最大耐用量（MTD）を確認し、概念実証（POC）を通じて最適用量を導出することを目標とする。

CKD-703はがん細胞の増殖に関与するタンパク質（c-Met）を標的とする抗体に薬物送達技術を結合したADC候補物質で、がん細胞のみを選択的に攻撃する方式が特徴である。会社は2025年7月に米国食品医薬品局（FDA）から第1・2a相の承認を受けており、2026年2月には韓国の食品医薬品安全処の治験計画承認も取得して上半期に患者登録を開始する予定である。今後は欧州などへ治験国を拡大していく計画だ。

先立つ非臨床では、CKD-703がc-Metに対する高い結合力と迅速な細胞内送達、血中安定性、忍容性の改善が確認され、さまざまながんモデルで腫瘍抑制効果も示された。

Chong Kun Dang pharmaceutical関係者は「米国での初の患者登録は、CKD-703のグローバル治験が計画どおり進んでいることを示す段階だ」と述べ、「自社技術とADCプラットフォームを基盤に競争力のある抗がん剤の開発を加速させる」と明らかにした。