食品医薬品安全処は新薬やバイオシミラー、医療機器などの迅速な許可・審査のため、公務員195人を新規任用したと20日に明らかにした。
今回の人員拡充は第2次核心規制合理化戦略会議で議論されたバイオヘルス産業育成の核心措置である。規制科学に基づく迅速・精密な許可・審査体制を強化し、国家の将来成長エンジンの確保に寄与する目的だと食薬処は説明した。
新規任用者は、新薬・希少医薬品などの品質審査や、バイオシミラーの品質および安全・有効性評価、人工知能など新技術医療機器の安全・有効性検証などの核心分野に配置される。
これらの人員は現場投入に先立ち、3週間にわたり公職価値、国政哲学などの職務教育とともに、医薬品の品質・安全性・有効性審査、医療機器の性能審査と安全管理など分野別の専門教育を履修する。とりわけ、分野別の関連法令と許可・審査手続き、国際ガイドライン、最新の規制動向などとともに、実際の許可・審査事例に関する実務中心の教育を提供する予定である。
オ・ユギョン食薬処長は任用式で「今回の新規人員任用は国民の安全を最優先とし、バイオ・ヘルス製品をより迅速に供給するための重要な転換点だ」と述べた。
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