イム・ジュヒョン韓米グループ副会長(前列左から4番目)とファン・サンヨンHanmi Pharmaceutical代表取締役(前列左から3番目)をはじめとする全社公式協議体の役職員が4月13日、ハンミC&Cスクエアで開かれた「EFPE-PROJECT-敍事( 서사)」発足式で記念撮影に臨んでいる/Hanmi Pharmaceutical

Hanmi Pharmaceuticalがグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)系の肥満新薬「エフェグレナタイド(エフェ)」の年内の販売承認を目標に、全社レベルの協議体を公式に発足させた。

Hanmi Pharmaceuticalは13日、ソウル松坡区のHanmi C&Cスクエアで「EFPE-PROJECT(エフェプロジェクト)-敍事( 서사)」発足式を開催したと17日に明らかにした。この日発足したエフェ商用化のための全社協議体は、開発・臨床・マーケティング・生産・流通・コミュニケーション戦略を一つの実行体制に整列させる役割を担う。

当日の行事にはイム・ジュヒョン副会長とファン・サンヨン代表理事をはじめ主要経営陣が出席した。キム・ナヨン新製品開発本部長、パク・ミョンヒ国内マーケティング本部長、チェ・インヨンR&Dセンター長など各部門の責任者が直接戦略を発表した。Hanmi Pharmaceuticalは今後、毎月の定例会議を通じて商用化準備の状況を点検する計画だ。

ファン・サンヨン代表は「現在は開発の最終段階に入った状況だ」と述べ、「事業的側面で精緻な準備を通じて成果を最大化する」と語った。

協議体の名称に「敍事( 서사)」を反映したのは、エフェの開発過程が会社の核心価値と通底しているとの判断によるものだ。エフェは2015年の大型技術輸出後にパートナー社の事情で契約が返還されるなど紆余曲折を経ており、その後、肥満治療薬として開発方針が転換された。

イム・ジュヒョン副会長は「エフェは成功と挫折をともに経験したプロジェクトだ」と述べ、「会社のアイデンティティを再定立する過程で重要な転換点になった」と語った。続けて「商用化を通じて新たな成果を創出していく」と付け加えた。

開発戦略の側面では、肥満適応症を中心に糖尿病への拡張可能性を同時に推進する。リアルワールドデータ(RWD)に基づく研究とデジタル技術の接合も併行し、製品競争力を強化する計画だ。

マーケティングは「利便性とプレミアム」を結合した戦略を掲げた。単純な価格競争よりも、臨床的効果や使用の利便性など体感価値を中心に市場へアプローチする方針だ。

エフェはHanmi Pharmaceuticalの薬物持続技術「ラプスカバリー(LAPSCOVERY)」を適用した長期持続型GLP-1受容体作動薬である。薬物が徐々に吸収される特性と緩やかな血中濃度維持が、消化管系の副作用と用量増量の負担を低減し得る点が特徴だ。

また、第3相心血管系アウトカム試験(CVOT)で主要心血管イベント(3-point MACE)リスク低減効果を確認した。会社側は、この結果を根拠に心血管および腎疾患保護の側面でも競争力を確保したと説明した。

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