幹細胞治療剤の開発企業であるS.BiomedicsがKOSDAQ上場後2回目の資金調達に乗り出すなか、戦略的パートナーの東国製薬が再び参加し、両社の協力関係に市場の関心が集まっている。
17日製薬バイオ業界によると、東国製薬は今回のS.Biomedicsの資金調達に50億ウォンを出資し、主要投資家として参加する。非上場時代から協力してきた東国製薬が再び資金を投じることで、単なる財務的投資家を超えた長期の事業パートナー関係が再確認されたとの評価だ。
S.Biomedicsは転換優先株（CPS）178億ウォン、転換社債（CB）222億ウォンを発行し、合計400億ウォン規模の資金を調達する予定である。確保した資金は韓国と米国の臨床開発に投入される。とりわけ米国で第3相を控えるパーキンソン病幹細胞治療剤の開発が中核である。
両社の協力は2018年の20億ウォン規模の細胞治療剤事業契約から始まった。当時、東国製薬はS.Biomedicsが開発中の重症下肢虚血治療剤「FECS-Ad」の韓国内販売権を確保した。
その後、東国製薬は投資家としても関係を強化してきた。2024年に実施された70億ウォン規模の第三者割当増資にも約15億ウォンを投資し、協力を継続した。
東国製薬は一般用医薬品と化粧品事業を越え、細胞治療剤市場に進出してバイオ領域を拡大する戦略である。会社関係者は「東国製薬は2018年からS.Biomedicsと緊密な協力関係を維持しており、現在パイプラインなど多角的な協力モデルを検討している」と語った。
このような協力はS.Biomedicsのパイプライン開発につながっている。現在、同社はパーキンソン病、重症下肢虚血、脊髄損傷など計7つの幹細胞治療剤を開発中であり、特にパーキンソン病治療剤が最も先行段階にある。米国で第3相臨床入りを控えており、大規模な資金が必要な状況である。
2004年に設立されたS.Biomedicsは、胚性幹細胞を分化させる源泉技術（TED）と、細胞を単一状態で投与する既存の細胞治療剤の限界を克服するために開発されたプラットフォーム（FECS）を基盤にパイプラインを拡大してきた。2023年5月にKOSDAQ市場に上場しており、韓国の幹細胞治療剤分野の権威であるキム・ドンウク延世大医学部生理学教室教授が最高技術責任者（CTO）兼共同代表を務めている。
同社は上場以降およそ3年間で研究開発（R&D）に約190億ウォンを投じた。ただし年内に米国食品医薬品局（FDA）に大規模第3相の治験計画（IND）申請を控えるだけに、商用化まで相当な費用がかかる見通しである。また米国の受託開発製造（CDMO）企業カタレントと協力し、現地の最終製剤生産体制も構築中である。
6月には韓国内で実施した第1・2a相の24カ月追跡観察の主要データ発表を控えている。海外技術移転の推進と並行して、韓国内では2030年の商用化を目標としている。
現在、同社のキャッシュ創出源は2016年に設立した子会社エステファムを通じたビューティー事業である。エステファムは幹細胞培養液ベースの化粧品やヒアルロン酸（HA）フィラーなどを自社で製造・販売しており、これまでに計7種類の美容・整形製品を発売した。昨年はS.Biomedicsの全売上の99%以上を占めている。
しかし、積極的な研究開発投資と後期臨床段階への移行に伴う費用で財務負担は持続している。S.Biomedicsは昨年営業赤字82億ウォンを計上した。これは前年比53.2%増の規模である。
一部のパイプライン調整も行われた。にきび瘢痕治療剤「キュアスキン」は販売のための条件付き承認を受けたが、同社は市場需要が期待より少ないと判断し、品目許可を自主返納して第3相を早期終了した。
業界では、S.Biomedicsが大規模臨床入りを控える状況で東国製薬が繰り返し資金を投入している点に注目している。
業界関係者は「東国製薬は単純な財務的投資家を超え、初期の技術協力から販売権確保、投資までつないできた戦略的パートナーだ」と述べ、「目尻しわ改善など美容分野のパイプラインを基盤に、ビューティー事業で強みを持つ東国製薬とのシナジーが期待されるだけに、今後の共同事業化や追加パイプライン協力につながる可能性がある」と語った。