JW中外製薬が中国のGan & Lee Pharmaceuticals（간앤리 파마슈티컬스）から、2週に1回投与するグルカゴン様ペプチド（GLP-1）系の肥満治療の新薬候補物質を導入した。
同社は中国のGan & Lee Pharmaceuticalsと、GLP-1新薬候補物質「ボファングルタイド（bofanglutide）」に関する韓国内の独占ライセンス契約を締結したと9日明らかにした。
今回の契約により、JW中外製薬は韓国内におけるボファングルタイドの開発・承認・マーケティング・商業化に関する独占権を確保した。Gan & Leeは治験計画（IND）承認および品目承認に必要な規制資料を提供し、関連手続きを支援する。
Gan & Lee Pharmaceuticalsは1998年設立の中国・北京所在の製薬企業で、中国初の国産インスリンアナログを開発した。
今回の契約規模は総額8110万ドル（ハンファ1201億ウォン）である。JW中外製薬は契約金500万ドル（74億ウォン）に加え、最大7610万ドル（1127億ウォン）の段階別技術料（マイルストン）を支払う。マイルストンには、2型糖尿病、肥満、閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）、代謝異常関連脂肪肝炎（MASH）など4つの適応症の開発・承認・販売成果が含まれる。別途で売上連動の実施料（ロイヤルティ）も支払う。
ボファングルタイドは2週1回の皮下注射方式のGLP-1受容体作動薬として開発中の合成ペプチド物質である。ウゴービ・マンジャロなどと同様にGLP-1受容体に作用してインスリン分泌を促進し、胃排出を遅延させて満腹感を維持する原理で、血糖コントロールと体重減少効果を同時に狙う。現在、韓国内で発売されているウゴービ・マンジャロは週1回投与方式の注射剤だ。
現在、中国で第3相臨床試験が進行中である。肥満患者を対象とした第2b相では、30週間の隔週投与で平均17.29%の体重減少を記録した。米国では、過体重および肥満患者を対象に、プラセボおよびマンジャロの成分であるチルゼパチドと比較する第2相臨床が進行中である。
JW中外製薬は、週1回投与が一般的なGLP-1治療薬市場において、投与間隔を延ばした「利便性」を差別化要素とみている。すでに臨床が相当程度進んだ候補物質を導入し、代謝疾患治療薬市場に迅速に参入する戦略だ。
同社はこれまで高脂血症治療薬「リバロ」、関節リウマチ治療薬「アクテムラ」、血友病治療薬「ヘムリブラ」など、海外導入新薬を韓国市場に定着させた実績がある。今回の契約もこうした技術導入戦略の延長線上にあるとみられる。
JW中外製薬は今年下半期、肥満および2型糖尿病の適応症を対象に韓国内第3相臨床を推進する計画だ。