Sam Chun Dang Pharmが最大株主による大規模な株式売却計画を撤回し、技術・契約に関する疑惑の釈明に乗り出したものの、市場の疑問は完全には解消されていない様子だ.
7日午前のSam Chun Dang Pharmの株価は前日比で約10%下落して取引されている. 前日、チョン・インソクSam Chun Dang Pharm代表がソウル瑞草区の本社で記者懇談会を開き、最近浮上した論争について自ら説明したが、市場の疑念が収まっていないとの見方が出ている.
Sam Chun Dang Pharmは2500億ウォン規模の時間外大量売買（ブロックディール）計画を撤回した. チョン代表はこれに関連し「納税目的だったが『高値での食い逃げ』、『詐欺劇』などのうわさが拡散し、うわさの根拠となるブロックディール自体をなくすために電撃的に取り消した」と明らかにした.
チョン代表は「私と配偶者が負担する税金は約2335億ウォン規模だ」と説明した. チョン代表は「個人の税金よりもSam Chun Dang Pharmの自負心と株主価値を守ることが数万倍重要だ」とし「ブロックディールの代わりに株式担保融資などを通じて税金を用意する」と明らかにした.
◇経口剤技術を巡り「防諜戦略vs実体要求」
しかし市場では依然として追加の検証と確認が必要だとの見方が少なくない. 特に会社が掲げる経口製剤プラットフォーム技術「S-Pass」の競争力を判断する核心指標である薬物動態（PK, Pharmacokinetics）データが公開されていない点が主要な限界として指摘される.
これまで株式市場で同社の株価が急騰した背景には「経口インスリン開発成功」、「経口ウゴービ（肥満治療薬）後発薬開発成功」への期待感が作用した.
タンパク質成分であるインスリンやグルカゴン様ペプチド（GLP）-1は胃酸により容易に分解される特性がある. インスリンやGLP-1系肥満治療薬が経口薬ではなく注射剤として先に開発された理由である.
Sam Chun Dang Pharmは「S-Pass」により薬物を保護物質で包んで胃酸から保護し、細胞間の隙間（Paracellular pathway）を一時的に開いて小腸で吸収させる方式を取っている. この技術の実際の競争力を証明するには、体内吸収後に血中の薬物濃度がどのように変化するかを示すPKグラフが最も確実な証拠となる.
ジェネリック（後発薬）はオリジナル薬剤と生物学的同等性（BE, Bioequivalence）を立証してこそ承認を受けられるが、この際にPKデータは承認可否を決定づける核心指標だ.
通常、PKデータが大衆に公開される時点は品目承認後に「審査結果報告書」が発刊される時点である. 開発初期段階では競合に技術的示唆を与え得る点から、一部データを非公開に維持することも可能だ.
特にSam Chun Dang Pharmが主張するように単純なジェネリックではなく「経口吸収プラットフォーム」が核心技術である場合、PKデータ自体が吸収メカニズムを推測できる手がかりになり得るため、一定水準の非公開戦略は不可避だとの見方も出る.
「開発・臨床申請」段階で、企業がマーケティングや信頼確保のために自発的に学会などで発表しない限り、主要データの非公開は違法ではないというのが医薬業界関係者の説明だ.
ただし市場で提起された株価急騰に関する疑惑と企業の信頼危機という特殊な状況を考慮すれば、最小限の定量的根拠なしに論争を解消するには限界があるとの評価だ. オンライン投資家コミュニティなどでは「一定水準の検証可能なデータは提示すべきだったのではないか」という意見が相次いでいる.
◇契約・特許の釈明にも『検証の空白』指摘…「透明にコミュニケーションする」
Sam Chun Dang Pharmとチョン・インソク代表は技術の実体を重ねて強調した. チョン代表は「米国食品医薬品局（FDA）に公式提出した資料があり、ジェネリックとして認められた」とし「実体がなかったり論理が整合しない書類であればFDAは返答すらしない」と述べた.
また「欧州医薬品庁（EMA）に経口用インスリンの臨床申請を進めた」とし「臨床申請自体が技術完成度が一定水準に到達したことを意味する」と説明した.
チョン代表はFDA協議資料の一部を公開した. この書類にはS-PASSの特許番号とともに「ジェネリック（ANDA）」、「SNAC-Free」という文言が明記されている.
チョン代表は「経口（経口用）セマグルチド（ウゴービの成分名, semaglutide）はジェネリックとして認められて臨床試験を行わなくてもよく、生物学的同等性試験のみで認められる」と語った.
また、特許に関連してチョン代表は「経口用セマグルチド特許は国際特許（PCT）出願を完了し、SNAC（吸収促進剤）を使用しない方式で特許を回避した」とし「特許侵害リスクがないという検討意見も確保した」と明らかにした.
続けて「特許は登録された瞬間から攻撃対象になるため、製品発売時点に合わせて時差を設ける戦略を用いている」とし「非公開は隠すためではなく市場先取りのための戦略だ」と強調した.
先月30日、Sam Chun Dang Pharmは米国パートナー社と締結した経口糖尿病治療薬「リベルサス（セマグルチド）」のジェネリック（後発薬）と経口肥満治療薬「ウゴービ・オーラル」のジェネリックに関するライセンス契約を締結したと明らかにした.
同社は今回の契約でマイルストン（段階別技術成果金）1億ドル（約1509億ウォン）を確保し、10年間にわたり製品販売収益の90%を受領すると明らかにした. しかし米国パートナー社が非公開であるうえ、韓国内では異例の収益配分構造である点から、一部で疑念が提起された.
チョン代表は契約や特許などに関する詳細内容を公開しなかった理由について「競合への露出防止のための戦略的選択」だと釈明した. 契約構造についてチョン代表は「Sam Chun Dang Pharmは技術輸出ではなく製品供給の会社だ」とし「マイルストンは契約の一部にすぎず、本質は今後の売上高に基づく収益配分だ」と説明した.
今回の懇談会はチョン代表が自ら前面に立って積極的に釈明しようとした点では意味がある. しかし核心争点に関する定量的根拠が示されなかったため、市場の疑念を払拭するには不足したとの評価が出ている. 結局、市場の信頼回復の可否は、今後明らかにする具体的な成果指標などに懸かっている.
チョン代表もこれを意識したように、今後の成果で立証するという立場を示した.
チョン代表は「うわさは一時的に市場を揺さぶることはできるが、企業の実績は永遠の真実だ」とし「下半期のグローバル契約の成果と臨床結果で、一つ一つ数字と結果で証明する」と述べた.
また「これまで市場とのコミュニケーションが不足していたのは代表取締役としての不徳だ」とし「戦略的な機密性を損なわない範囲で最大限透明にコミュニケーションする」と強調した.