株式投資家にとって監査報告書は「試験の採点表」以上の意味を持つ。
その中でも核心監査事項（KAM）は、会計士が「この箇所はリスクが高いので注視せよ」と印を付けた「急所」だ。経営陣の主観が介入する余地が大きいか、財務諸表を揺るがす不確実性がある箇所という意味である。
韓国で売上上位の製薬会社3社の監査報告書を通じ、各社が抱える「財務的な地雷」が何かを点検した。
① 柳韓洋行：976億の資産の行方、「タグリッソ」を退けるかにかかっている
柳韓洋行は肺がん治療薬「LECLAZA」のグローバル商業化の成果が、無形資産の価値維持可否を左右する核心変数に挙げられた。
現在、柳韓洋行の帳簿には約976億ウォンがLECLAZAの内部創出開発費として計上されている。内部創出技術は市場価格が存在しないため、将来キャッシュフローに関する経営陣の判断が資産価値に直接的な影響を与える。監査人がLECLAZAの減損テストを核心監査事項に指定した背景である。
減損テストは、会社が資産として処理した開発費（無形資産）の将来の経済的価値が帳簿価額を下回ったかを確認し、回収可能額のみを残して残りを損失（減損損失）として反映する会計手続きである。
LECLAZA併用療法はFDAを皮切りに、欧州、日本、韓国、中国など主要市場で相次ぎ承認を得た。柳韓洋行がヤンセンと締結した総9億5000万ドル規模のライセンス契約のうち、約2億7000万ドルもすでに流入した。監査人はこうした成果を根拠に、現在の簿価が合理的水準だと判断したとみられる。
ただし既存の首位治療薬である「タグリッソ」と比べ、どれだけ速やかに処方が拡大するかによって、今後の簿価維持の可否は変わり得る。タグリッソは現在、グローバル市場シェアが約70%を上回るとされる。
競合薬がすでに市場を先占しているだけに、処方拡大の速度が期待に届かなければ、今後減損テストが再び浮上する可能性もある。
分岐点はLECLAZA併用療法の全生存期間（mOS）結果の発表だ。イ・ジウォン興国証券研究員は「mOSの確認は今年下半期に可能と予想される」と述べ、「市場期待値を上回るサプライズも期待できるだろう」と展望した。
② GC Biopharma：432億「キュレボ」の臨床結果、純利益を揺さぶるワイルドカードとなるか
GC Biopharmaは、米国ワクチン開発会社キュレボの価値変動が直ちに当期純利益に反映される構造が鍵である。
キュレボはGC Biopharmaが米国のワクチン専門家らと共同で投資し、2018年に設立したワクチン開発会社だ。現在、帯状疱疹ワクチン「アメゾスバテイン」の第2相臨床を進めており、まだ売上が発生していない未上場会社である。
監査人のレーダーに入ったのは、GC Biopharmaが保有するキュレボの転換優先株が、従来の「関係会社株式」から前期中に「当期損益−公正価値測定金融資産」へと再分類されたためだ。期末時点の保有転換優先株は4万3156株である。
この資産は決算時点の価値変動分が即時に当期純利益に反映される。すなわち、キュレボの企業価値が1ウォンでも変動すれば、GC Biopharmaの損益ボラティリティが拡大する構造だ。
さらにキュレボは市場価格がない「レベル3」の公正価値評価対象である。将来売上の推定や割引率など、経営陣の仮定が大きく反映される。
キュレボの帳簿上の公正価値は期末時点で約432億ウォンと評価された。
ただし今年下半期の発表が予定される第2相の結果と第3相への移行可否によって、キュレボの価値は変わり得る。GC Biopharmaはキュレボと受託生産（CMO）契約も締結しており、キュレボの成否は単なる投資収益を超え、今後の工場稼働率にもつながる。
このためか、帳簿上の数値のボラティリティを管理しようとする動きも捉えられた。GC Biopharmaは保有していたSAFE（条件付持分取得契約）資産を当期中に処分した。
SAFEは将来の企業価値上昇時に、相対的に低い価格で持分を確保できる権利だ。これを処分したのは、長期的な持分価値上昇による「アップサイド（追加利益）」を待つよりも、確定した現金を確保して財務安定性を図るという戦略的判断と解される。
会社側は「アメゾスバテインはグローバル市場で2桁のシェア確保を目標に開発中だ」とし、「現在グローバル市場の90%以上を占めている『シングリックス』と同様に、免疫増強剤を含む組換えタンパク質ワクチンだが、次世代免疫増強剤を適用し、忍容性の面で差別化を確保できると期待している」と述べた。
③ Chong Kun Dang pharmaceutical：887億「払い戻し負債」を先行計上、訴訟結果で戻入か確定かの分岐
Chong Kun Dang pharmaceuticalは、脳機能改善薬「グリアチリン（コリンアルフォセレート製剤）」の払い戻し負債の規模が、今後の業績の変動性を高める可能性がある。
払い戻し負債は、返還の可能性がある金額をあらかじめ負債として認識する会計処理である。Chong Kun Dang pharmaceuticalが設定した払い戻し負債は昨年末時点で887億ウォンだ。1年の間に365億ウォン増加した。
保健福祉部は2020年にコリンアルフォセレート製剤の一部適応症を選別給付に転換する際、製薬会社に対し、臨床試験が失敗した場合に処方額の一部を返還する条件の療養給付契約の締結を求めた。製薬会社はその後、再評価臨床が失敗して適応症が削除される場合、一定期間処方額の20%を国民健康保険公団に返還することで合意した。
製薬会社は、当該返還交渉契約は事実上の強制措置であり、法律留保の原則にも反するとの理由で、無効確認訴訟を提起している。昨年の一審では敗訴し、現在は控訴審を進行中である。
控訴審の判決結果によっては、887億ウォンが実際の支出として確定する可能性もあれば、一部が利益として戻入される可能性もある。時期によっては短期業績の変動性拡大要因となる可能性も指摘される。
グリアチリンは現在もChong Kun Dang pharmaceuticalの処方実績の約11.5%を占める中核品目だ。ただし選別給付への転換以降、処方規模は減少局面に入った。昨年の処方額は1112億ウォンで、2024年の1213億ウォンに比べ101億ウォン、約8.3%減少した。
キム・ボムジュンカトリック大会計学科教授は「訴訟関連の損失は、企業会計基準書（K-IFRS）第1037号に従い、現在義務の存在と資源流出の可能性、損失金額の合理的な見積りが可能な場合、判決確定前であっても引当負債として認識すべきだ」と述べた。
同教授は「判決が確定すれば、最終損失額に合わせて追加認識するか戻入する方式で調整する。該当金額は財政状態計算書には負債として、包括損益計算書には費用として反映される」と説明した。