疾病管理庁が臨床用iPS細胞MCB初構築

疾病管理庁国立保健研究院が細胞治療薬の開発に活用できる「臨床グレードの人工多能性幹細胞（iPS細胞）」を構築した。韓国で臨床に活用可能な水準の人工多能性幹細胞のマスターセルバンクを構築したのは今回が初めてである。

国立保健研究院は29日、国内の研究機関とバイオ企業の細胞治療薬開発を支援するため、優良医薬品製造管理基準（GMP）を適用した臨床グレードの人工多能性幹細胞を確保したと明らかにした。

人工多能性幹細胞は赤血球や血小板などの血液細胞を含む多様な細胞へ分化できるため、人工血液や細胞治療薬の開発における活用度が高い。

研究院は人工血液の開発を目標に、Rh（D）+O型4人とRh（D）-O型2人から血液の提供を受け、計18の細胞株を作製して品質試験を完了した。このうちRh+O型の人工多能性幹細胞1株について、標準原本細胞を保管するマスターセルバンク（MCB）を構築した。

臨床グレードの標準細胞を国家が構築したことで、研究機関と企業が細胞を直接作製しなければならない負担が和らぎ、細胞治療薬の開発と臨床研究入りに必要な時間と費用も短縮される見通しだ。

イム・スンガン疾病管理庁長は「人工多能性幹細胞の国家マスターセルバンク構築を契機に、再生医療の治療薬開発支援を強化する」と述べた。