KOLON Life Scienceが代表理事の交代を通じてバイオ事業の強化に乗り出す。変形性関節症遺伝子治療剤「TG-C」の米国第3相試験の結果発表を控えた局面である。今後の海外事業拡大と自社パイプラインの技術移転に備えた人事という見方が出ている。
KOLON Life Scienceは26日、ソウル江西区のKOLONワンアンドオンリータワーで第26期定時株主総会を開き、イ・ハングク前コンイル製薬代表を社内取締役に選任する議案を可決した。会社は同日午後の取締役会決議を経て、同内定者を代表理事に選任する予定だ。従来のキム・ソンジン代表は顧問として残る。
同内定者は1973年生まれで延世大学化学科を卒業した。Daewoongバイオと大熊製薬で合成研究、製剤研究、米国支社勤務を経て、原料合成と海外当局対応（RA）、事業開発（BD）業務を担った。2018年にコンイル製薬に合流後、メディカル本部長と研究開発本部長を歴任した。コンイル製薬の脂質異常症治療剤「ロスーメガ」の欧州承認と海外事業開発を主導した経験がある。
今回の人事はKOLON TissueGeneにチョン・スンホ代表が合流してから約1年で実施された。2人は過去に大熊製薬で約15年間ともに勤務した経歴があり、グループ内のバイオ事業の連携体制強化が見込まれる。2025年3月に就任したチョン代表は1年の任期を終え、この日開かれた株主総会で3年任期の再選任議案が可決された。
KOLON Life Scienceは今年、TG-C第3相試験の結果発表を控えている。TG-CはKOLON TissueGeneが開発した変形性関節症の遺伝子治療剤で、過去に韓国では「インボサケイ注」として承認されたが、原料成分の誤記載問題で2019年に承認が取り消された。その後、成分訂正手続きを経て米国第3相試験が再開され、7月と10月に順次結果が公表される予定だ。
TG-Cの商業化後、KOLON Life Scienceは販売権地域を中心に技術移転と流通戦略を担う。会社は日本とインドなど15カ国で構成された権利地域Aと、オーストラリア、中東・アフリカなど25カ国で構成された権利地域Bの計40カ国でTG-Cの販売権を保有している。臨床成果の確保時には技術移転契約などを通じた収益創出の可能性が取り沙汰されている。
会社関係者は「現在、中国と日本の許可当局と地域治験入りに向けた準備作業を進めている」と述べた。
現在、KOLON Life Scienceの売上構造はケミカル事業の比重が圧倒的だ。昨年3四半期累計基準の連結売上1643億ウォンのうち、98%以上がケミカル事業で発生した。バイオ部門の売上は受託開発製造（CDMO）中心で29億ウォン水準にとどまった。
通年では、昨年の連結売上は2090億ウォン、営業利益は176億ウォンを記録した。売上は前年比約30%増加し、営業利益は黒字転換した。当期純利益も前年の931億ウォン赤字から248億ウォンの黒字へと改善した。系列会社KOLON Industries向けの電子材料用化学精密製品の供給拡大が業績改善を牽引した。
バイオ事業の売上拡大には、自社開発パイプラインの技術移転の成果が不可欠だ。KOLON Life Scienceは現在、腰仙部神経根症治療剤「KLS-2031」と固形がん治療剤「KLS-3021」を開発中である。KLS-2031は米国の第1・2a相段階に進入しており、KLS-3021は前臨床段階で研究が進んでいる。
KOLON Life Scienceは、CDMO子会社のKOLONバイオテックを通じたバイオ事業の売上拡大も見込んでいる。KOLON TissueGeneは先にスイスのロンザと連携してTG-Cの初期生産を担い、その後KOLONバイオテックを通じて自社生産体制を構築する計画を明らかにした経緯がある。
会社関係者は「TG-Cの生産対応と並行して新規CDMO受注の拡大も進めている」とし、「ケミカル事業も既存の競争力を基盤に、バイオ事業とともに持続的に成長させる計画だ」と述べた。