Celltrionはカナダ保健省から自己免疫疾患治療用バイオシミラー「Steqeyma（成分名ウステキヌマブ）」オートインジェクター（AI）製剤に関する承認を追加で取得したと20日に明らかにした。
今回の承認によりCelltrionはカナダで45mg/0.5mL、90mg/1.0mLの2種類のAI製剤を確保した。既存製剤に加え、用量と投与方式が拡大した。
Steqeymaは現地のオリジナル医薬品にはない自己注射製剤を含むことになった。
Steqeymaは米国で主要な処方薬給付管理業者（PBM）のうち一部のフォーミュラリ（保険処方集）に収載されている。2026年1月時点の米国ウステキヌマブ市場シェアは8.6%と集計された。
自己注射製剤は患者が自ら投与できる方式で、足元では関連需要が増加する傾向にある。
会社側はカナダで確保した製剤を土台に北米市場への対応を続ける計画だと述べた。
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