MEDIPOST営業損失679億ウォン拡大 米日第3相治験で費用増

MEDIPOSTは19日、昨年の連結基準の営業損失が679億ウォンで、前年比40.0%増加したと公示した。同期間の売上高は4.2%増の736億ウォンである。

会社は営業赤字拡大の背景としてグローバル治験進行に伴う費用増加を挙げた。米国と日本市場進出のための治験費用が反映され、経常研究開発費は前年同期比30.5%増加した。日本の第3相治験の最終段階と米国の第3相治験開始準備が主因である。

とりわけ米国第3相治験に関する先行投資の比重が大きかった。北米現地の委託生産（CMO）費用が最大の比重を占め、治験実施機関の運営に向けたインフラ構築、研究陣の教育、プロトコル準備などを通じて患者募集などに投入した。

2月には変形性膝軟骨幹細胞治療剤「カティステム（CARTISTEM®）」の米国第3相治験に係る治験実施計画（IND）承認を受け、年上半期の初回患者登録を目標に治験を進める予定である.

日本では第3相治験の終了を前に、医薬品医療機器総合機構（PMDA）への品目承認申請に向けた最終結果報告書（CSR）の作成が進行中である。会社は2026年第2四半期の治験結果発表、下半期の品目承認申請を目標としている。

事業化の基盤も構築した。MEDIPOSTは昨年12月、日本の帝國製薬とカティステムの日本国内における独占販売権契約を締結した。

MEDIPOST関係者は「米国第3相治験の開始と日本第3相治験の最終段階入りなど、グローバル進出の主要段階に入った」と述べ、「中長期の成長ドライバー確保に集中する」と語った。