東亜STの米国子会社メタビアは、肥満治療薬として開発中の「DA-1726」に関する第1相治験パート3が米国臨床試験倫理審査委員会(IRB)の承認を受けたと19日明らかにした。
今回の治験は高用量投与時の安全性と用量漸増の適正性を評価する段階であり、第1段階(パート3A)と第2段階(パート3B)に分けて進める。
治験は肥満だが基礎疾患のない成人40人を対象とし、2つのコホートに分けて各20人ずつ、16週間にわたりDA-1726またはプラセボを無作為反復投与する方式で設計した。
パート3Aでは16mgを4週間投与した後、48mgへ増量して12週間維持する単一増量方式を評価する。パート3Bでは16mg投与後に32mg(4週間)、その後64mg(8週間)へ段階的に増量する2段階方式を検証する。
メタビアは4月に初回被験者への投与を開始し、2026年第4四半期のデータ確保を目標としている。
DA-1726はオキシントモジュリン類似体に基づく二重作用候補物質で、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)とグルカゴン(GCG)受容体に同時に作用する。これにより食欲抑制とインスリン分泌促進、基礎代謝量の増加を誘導し、体重減少と血糖改善効果を見込む。
先に実施した追加の第1相では、投薬8週時点で平均体重9.1%(9.6kg)減少、ウエスト周囲9.8cm減少、空腹時血糖および肝硬度の改善などの結果を確認した。
キム・ヒョンホンメタビア代表は「今回の承認によりDA-1726の開発が一段進展した」と述べ、「既存の治験で確認された有効性・安全性・忍容性に基づき、競争力が強化されると期待する」と語った。続けて「今回の治験を通じて後続段階への移行を前倒しし、次世代二重作用型の肥満治療薬としての地位を確固たるものにする」とした。