ROKIT Healthcareがジョセフ・ボンベントリ（Dr. Joseph Bonventre）ハーバード医科大学教授の研究チームと、臓器再生技術の有効性を検証する共同研究に着手すると17日に明らかにした。
ボンベントリ教授は腎臓学と再生医療分野の権威とされる。ハーバード医科大学教授であり、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院（Brigham and Women's Hospital）研究陣の中核人物である。腎障害を早期診断できるバイオマーカー「KIM-1（Kidney Injury Molecule-1）」を発見した研究者として知られ、米国腎臓学会（ASN）会長を務めた。
研究チームはROKIT Healthcareの3Dバイオプリンティング基盤の個別化再生パッチに対する科学的検証を進める予定だ。慢性腎不全（CKD）動物モデルを活用し、当該プラットフォームが腎組織の線維化を抑制し、機能を保存・改善する効果を示すか分析する計画である。
ROKIT Healthcareは今回の共同研究結果を米国市場進出の根拠資料として活用する方針だ。ボンベントリ教授研究チームが確保するデータとソウル峨山病院で確保した既存の臨床エビデンスを結合し、米食品医薬品局（FDA）の拡大アクセスプログラム（EAP）申請に活用する計画である。EAPは適切な代替治療がない重症患者に対し、臨床試験段階の医薬品や医療機器の使用を認める制度である。
会社によれば、当該腎再生プラットフォームは非臨床研究で腎線維化面積が50.4%減少し、腎障害バイオマーカーであるKIM-1の数値は42.5%減少したことが示された。
ただし会社は人体適用過程で効果が低下する可能性を考慮し、保守的な分析を適用した。動物実験で示された有効性が人体で約50%水準に低下すると仮定したシミュレーションの結果、約35%水準の線維化抑制効果が維持される場合、透析開始時点を3〜4年程度遅らせる可能性があると分析した。会社は今後の臨床試験で当該可能性を検証する計画である。
ROKIT Healthcareの関係者は「今回の研究を通じて腎再生技術の科学的根拠を確保し、米国での臨床入りを推進する計画だ」と述べた。