売上低迷で管理銘柄に指定されていたAbClonが、売上回復に成功し上場維持リスクをひとまず解消した。会社は現在開発中のキメラ抗原受容体T細胞(CAR-T・カーティ)治療薬「ネスペセル」の承認と、次世代インビボ(in vivo)カーティプラットフォームの開発成果により、今後の企業価値が左右される見通しだ。
17日韓国取引所によると、AbClonは「売上高30億ウォン未満」事由を解消し、管理銘柄指定が解除された。会社の2025年売上高は47億1400万ウォンで、前年に比べて約2倍に増加した。ただしカーティ治療薬候補「AT101(ネスペセル)」の第2相臨床進行に伴い研究開発(R&D)費用が増え、営業損失は176億ウォン、純損失は179億ウォンへそれぞれ拡大した。
この日イ・ジョンソ代表は株主書簡で「規定上、時価総額600億ウォン以上の企業は売上要件未達による管理銘柄指定の対象から除外される」とし、「現在の時価総額がこれを安定的に上回っており、これまで会社の足かせとなっていた不確実性を解消した」と明らかにした。
売上回復には海外技術移転契約の影響が大きかった。AbClonは昨年2月、トルコ企業TCTヘルステクノロジー(TCT Health Technology)と技術移転契約を締結し、この契約に基づく前受金が業績に反映された。TCTは現在、ネスペセルの現地生産を目標に技術移転を完了しており、生産インフラの構築を進めている。業界では今年、追加の技術料が発生する可能性もあると見ている。
財務構造も一定部分で改善した。バイオ企業の主要な上場リスクとされる法人税控除前継続事業損失(法差損)比率も上場維持要件を満たした。AbClonは昨年10月に360億ウォン規模の資金調達に成功し、252億ウォン規模の永久転換社債(CB)と108億ウォン規模の転換優先株(CPS)を発行してR&D資金を確保した。
こうした期待感を背景にAbClonの時価総額も急速に膨らんだ。この日終値基準の時価総額は約1兆7594億ウォンで、国内のカーティ開発企業であるCurocell(6982億ウォン)、GC Cell(4140億ウォン)、Vaxcellbio(1879億ウォン)を大きく上回る。
今後の会社の成長見通しはネスペセルの承認可否にかかっているとの評価が出ている。AbClonは年内にネスペセルの条件付き承認申請を目標としている。ネスペセルは再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象に第2相臨床が進行中だ。
先に昨年5月に発表した第2相臨床の中間結果によれば、リンパ腫患者32人にネスペセルを投与した結果、68%の患者でがん細胞が消失した状態である完全寛解率(CRR)を示した。これは現在販売中のスイス・ノバルティスの「キムリア」と米国ギリアドの「イエスカルタ」が臨床で記録した完全寛解率(30〜40%)を上回る水準だ。国内競合のCurocellのカーティ治療薬「リムカト」も第1・2相でネスペセルと同様の67.1%を得た。
ネスペセルとともに主力パイプラインに挙げられる候補物質は、中国パートナーのヘンリウス(Henlius)に技術移転した胃がん治療薬候補「AC101(HLX22)」である。この候補は昨年7月にグローバル第3相臨床に入った。
現在HLX22は胃がん治療薬の開発とともに、適応拡大の研究も並行している。抗体薬物複合体(ADC)とHLX22を併用する乳がん対象の第2相臨床も進行中だ。
AbClonは今年、次世代技術とされるインビボカーティプラットフォームの開発ももう一つの成長軸としている。インビボカーティは、患者の免疫細胞を体外で採取・改変して再注入する従来方式と異なり、体内で直接治療細胞が生成されるようにする技術だ。
従来のカーティ治療薬は複雑な製造工程のため治療まで数週を要し、費用も数億ウォンに達する制約があるが、インビボ方式はこれらの工程を省略でき、時間と費用を大幅に削減できる。実際に英国アストラゼネカ、米国ブリストル・マイヤーズスクイブ(BMS)、アッヴィ、ギリアドなどのグローバル製薬企業も、積極的なM&Aを通じて関連技術の確保に動いている。
管理銘柄指定にもかかわらず、戦略的な投資誘致には成功した。昨年5月にChong Kun Dang pharmaceuticalが122億ウォンを投資して持分7.3%を確保し、第2位株主となった。ネスペセルが承認を得た場合、Chong Kun Dang pharmaceuticalは国内優先販売権を持つことになる。
両社の縁は1990年代から続いてきた。イ・ジョンソAbClon代表は1990年代初めに約5年間、Chong Kun Dang pharmaceutical研究所で研究員として勤務した。その後、Chong Kun Dang pharmaceutical校村財団の奨学金を受けて日本の京都大学医学部で博士課程を修了し、米国ハーバード医科大学で研究活動を続けた。イ・ジャンハンChong Kun Dang pharmaceutical会長が日本や米国に出張するたびにイ代表と交流を続け、関係が維持されてきたとされる。
AbClonのCAR-T研究を率いるイ・ヨンジュンセンター長も、2013〜2020年にChong Kun Dang pharmaceuticalで勤務した経歴がある。業界では、こうした人的ネットワークがカーティ治療薬の商用化過程で両社の協力を支える基盤になると見ている。
両社は研究開発の協力も拡大する計画だ。Chong Kun Dang pharmaceuticalはAbClonのR&D意思決定プロセスにも参画することにしており、両社の専門家で構成する「共同開発委員会」も立ち上げた。特にAbClonの開発プラットフォームを活用し、固形がんを標的とするスイッチャブルカーティプラットフォーム「zCAR-T(AT501)」の共同開発にも参加する方針だ。