SKグループのCDMO（受託開発製造）子会社であるSKファムテコが、米イーライリリーの次世代GLP-1（グルカゴン様ペプチド）肥満治療薬の開発に向けた治験用原料医薬品（API）の生産に着手した。今回のAPIは月1回投与が可能な長期持続型製剤の研究過程で使用される予定だ。
10日、業界によると、SKファムテコは先月、子会社SKバイオテックを通じて治験用APIの生産を開始した。今回の物量は商用ではなく治験用であり、既存の週1回注射剤の投与間隔を月1回水準へと延ばす長期持続型製剤の開発に活用される見通しだ。
当該物質の正確な成分は公開されていない。ただし業界では、リリーの肥満薬「マンジャロ（成分名チルゼパチド）」である可能性が高いと見ている。治験を実施する国や機関など具体的な試験計画も明らかになっていない。
リリーは前日、韓国政府とも今後5年間で韓国に総額5億ドル（約7365億ウォン）を投資する内容のMOU（覚書）を締結した。会社は今後、コアとなる研究開発（R&D）分野全般で韓国企業との協力を拡大する見通しだ。
先にリリーは、医薬品中間体とAPI、最終製品の生産までつながる一貫生産体制を忠北地域に構築する案を進めてきた。SKがマンジャロの中核ペプチド原料を生産し、最終製品の製造企業に供給する構造だ。
SKファムテコは現在、セジョン・ミョンハク産業団地にSKバイオテックの大規模ペプチド原料生産工場である5・6工場（M5・6）を建設中だ。6月の竣工後、年末の本格稼働を目標としている。
現在のグローバル肥満治療薬市場は、ウェゴビとマンジャロが主導している。両製品はいずれも週1回投与の注射剤だ。デンマークのノボノルディスクをはじめ、米ファイザー、アムジェン、英国アストラゼネカなど主要製薬各社は、服薬（投与）の利便性を高めるため、月1回水準の長期持続型製剤の開発に積極的に取り組んでいる。
リリーも長期持続型製剤の開発に向け、国内外企業と協力している。
国内のドラッグデリバリー技術企業であるPeptronとは2024年10月、長期持続型ドラッグデリバリープラットフォーム「スマートデポ（SmartDepot）」の技術評価契約を締結し、共同研究を進めている。
昨年6月にはスウェーデンの製薬企業カムルスと契約を結び、脂質ベースのドラッグデリバリープラットフォーム「フルイドクリスタル（FluidCrystal）」技術を導入した。インクレチン系の新薬候補物質に当該プラットフォームを適用し、月1回投与が可能な長期持続型製剤の開発に活用する計画だ。
当初リリーは、SKが生産したAPIにドラッグデリバリーシステム（DDS）を適用して最終製品を作る計画だった。今回の治験用APIにはDDSを適用せず、リリーが自社で新たな製剤物質を研究する可能性も指摘される。
ノボノルディスクは、毎日注射が必要だった肥満治療薬「サクセンダ（リラグルチド）」の分子構造の一部と脂肪酸鎖を改良し、薬効持続時間を週1回へ延ばした「ウェゴビ（セマグルチド）」を開発した。
一方、原料生産に必要な中間体の製造は、国内企業IT-CHEMが担っているとされる。IT-CHEMは昨年12月、SKバイオテックと約100億ウォン規模の医薬品中間体の受託生産契約を締結したと公示した。契約期間は2026年2月から2027年5月までだ。