アリバイオは、経口用（飲み薬）アルツハイマー病治療薬として開発中のAR1001について、グローバル第3相臨床試験を完了した患者のうち95％以上が追加の延長試験に参加したと9日に明らかにした。
同社は、AR1001に対するグローバル第3相（POLARIS-AD）について、13カ国230施設で初期アルツハイマー病患者1535人を対象に最終段階の試験が進行中だとしている。
会社によると、当該臨床は52週試験終了後、患者が自発的に選択的延長試験（ExtensionStudy）への参加可否を決定する構造で設計された。52週臨床の進捗率は90％を超えており、当該臨床で投与を完了した約95％が1年間AR1001を服用する追加延長試験を選択した。これは大規模グローバルアルツハイマー病臨床試験では稀な高い順応度と評価される。
同社側は「患者と家族、医療陣がAR1001の優れた有効性と安全性、そして経口剤の服薬利便性を実際の治療過程で深く信頼していることを立証する結果だ」とし、「とりわけ臨床の中途離脱率は当初の想定値（25％）を大きく下回る約15％水準で、良好かつ安定的に管理中だ」と述べた。
同社は、AR1001が既存の注射剤ベース抗体治療薬と差別化されたプロファイルを備えるだけに、今後の新薬承認・商用化過程でアルツハイマー病の一次治療薬として定着するうえで中核要因になると期待している。
フレッド・キムアリバイオ米国支社長は「自発的延長試験の参加率が予想より高いのは、患者と保護者がAR1001の有効性と安全性を直接体験したためだ」と述べ、「これにより治験薬を追加製造した」と語った。続けて「今回のAR1001グローバル第3相は今年第2四半期の投与完了後、第3四半期中に主要結果（トップライン）発表を予定しており、高い延長試験参加率と低い中途離脱率は、今後発表される臨床結果の信頼度を高める重要な基盤になる」と見通した。
アリバイオは17日からデンマーク・コペンハーゲンで開かれるアルツハイマー・パーキンソン病国際学会（ADPD 2026）で当該第3相臨床全般を紹介する予定だ。アルツハイマー臨床分野の権威であるシャロン・シャスタンフォード大学神経内科教授兼認知症センター長が登壇し、AR1001の第3相臨床の進捗状況とアルツハイマー病一次治療薬の開発戦略を発表する。
非侵襲脳刺激医療機器「GVD-01」の探索的臨床結果も公開する。探索的臨床では、初期アルツハイマー患者の認知機能と脳血流指標の改善など意味のあるシグナルが確認された経緯がある。
現在アリバイオはKOSDAQ上場企業Soluxとの合併を推進中だ。現在の合併予定期日は6月5日であるが、金融監督院の合併有価証券報告書の審査結果により延期される可能性がある。