新薬開発中心への体質転換を加速しているChong Kun Dang pharmaceuticalが分岐点を迎えるか注目される。
これまで利益成長の停滞で韓国の同業製薬各社に比べ営業価値が低く評価されてきたが、ノバルティスが導入候補物質を中核パイプラインに編入し、再評価の可能性が浮上している。
5日終値（8万5000ウォン）基準でChong Kun Dang pharmaceuticalの時価総額は約1兆1732億ウォンである。
◇「次のエントレスト」を探すノバルティス…CKD-510が戦略資産に浮上
ノバルティスは最近の決算発表で「PKN605」を臨床第2相段階の心血管・腎・代謝（CRM）パイプラインとして紹介した。PKN605はノバルティスがChong Kun Dang pharmaceuticalから導入したHDAC6阻害剤「CKD-510」の新たな開発名である。当初は希少疾患のシャルコー・マリー・トゥース病治療薬として開発されていた物質で、2023年に約1兆7000億ウォン規模で技術移転された。現在の適応症は心房細動である。
CRMはノバルティスの4大主力の一つである。特に心不全治療薬「エントレスト」の特許満了で次期成長エンジンの確保が急務だ。これに対しノバルティスは昨年、米国の新薬開発企業トルマリン・バイオを買収し、中国のアルゴ・バイオファーマの候補物質を多数導入するなど、CRMの強化に資源を投入してきた。
市場は当該パイプラインにCKD-510が正式に編入されたことで、ノバルティスの開発・商業化の意思が再確認されたと評価した。
未来アセット証券は目標株価を従来の11万ウォンから15万5000ウォンに引き上げた。営業価値1兆7000億ウォンとCKD-510のリスク調整現在価値（rNPV）2107億ウォンを反映した数値である。rNPVは2033年の上市を前提に、市場シェア、マイルストン・ロイヤルティ条件、成功確率などを考慮して算出した。
営業価値は小幅上方修正した12カ月先行EBITDAに、柳韓洋行を除く韓国上位製薬企業の平均EV/EBITDA13.5倍を適用した。Chong Kun Dang pharmaceuticalのEV/EBITDAはこれまで約8倍水準で、同業製薬企業に比べ20〜30%程度ディスカウントされてきた。
ノバルティスが心房細動の適応症で開発中のパイプラインは、脳卒中予防目的（抗凝固）のFXI阻害剤「アベラシマブ」とCKD-510の2件である。
キム・スンミン研究員は「ノバルティスが心房細動治療の二つの柱である『脳卒中予防』と『洞調律維持』をいずれも確保する戦略を展開している」と述べ、「CKD-510の臨床第2相の最終結果は2027〜2028年に確認可能とみられるが、中間データのアップデートの可能性もある」と明らかにした。
ノバルティスは昨年10月28日から心房細動患者を対象にPKN605の臨床第2相を進めている。一次完了予定時点は2027年9月9日である。
イ・ジスDaol Investment & Securities研究員も「心房細動は既存治療薬の毒性懸念と洞調律効果の限界で未充足需要が依然高い疾患だ」とし、「ノバルティスは心血管疾患分野で多様なモダリティを含むパイプライン拡張を継続しているだけに、CKD-150も後続臨床の結果次第で新薬価値が本格的に再評価されるだろう」と述べた。
◇Chong Kun Dang pharmaceutical「新薬体質」への転換が加速…インフラ投資と専担子会社も
ノバルティス内でのCKD-510の位置づけが確認され、Chong Kun Dang pharmaceuticalの研究開発（R&D）戦略に対する市場の信頼が回復するかにも関心が集まる。
Chong Kun Dang pharmaceuticalは2014年の持株会社体制発足とともに新薬開発を「第二の創業」と位置づけた。2017年に中央研究所を技術研究所と新薬研究所に拡大改編し、R&D投資拡大に乗り出した。その後、売上高比10%前後の研究開発費を継続投入し、▲2021年1635億ウォン▲2022年1814億ウォン▲2023年1513億ウォン▲2024年1574億ウォン▲2025年1675億ウォンを記録した。その結果、20件を超える自社開発パイプラインを保有している。
現在の最大関心事はベゴット・バイオ複合研究開発団地の造成である。Chong Kun Dang pharmaceuticalはこれを起点にR&D中心体制への転換を図る構想だ。設備投資と研究開発費、人件費などの運営費一切を含めれば2兆2000億ウォンを投資する方針である。投資期間は2033年までだ。
これに向けて1000億ウォン規模の無担保社債を発行したのに続き、自社株全量の62万6712株を対象に交換社債（EB）を発行して611億ウォンを確保した。調達資金1611億ウォンはすべてベゴット団地の造成に投入する計画である。業界関係者は「追加の資金調達も引き続き検討中と承知している」と伝えた。
会社は昨年11月に新薬開発専門子会社アチェラを発足し、オープンイノベーション戦略も強化している。候補物質導入と臨床開発、技術移転を専担するNRDOモデルを標榜する。韓国でNRDOの代表企業とされてきたBridge Biotherapeutics（現Parataxis Korea）出身の人材も相次いで役員として迎え入れた。
◇成果の可視化は長期戦…臨床・ベゴット・アチェラいずれも「変数」
変数はCKD-510の臨床第2相の成否である。米国バイオ協会によれば、臨床第2相は医薬品開発で最大のハードルだ。2011年から2020年までの10年間で、第2相候補物質のうち28.9%のみが第3相に進んだ。
Chong Kun Dang pharmaceutical関係者は「開発権利を移転した以降、ノバルティスと臨床開発の過程について別途コミュニケーションはしていない」と述べ、「ただし臨床段階の進展に応じてマイルストンを受領する構造である以上、関連イベントが発生すればそれに伴う手続き上のコミュニケーションは行われる」と語った。
Chong Kun Dang pharmaceuticalは昨年5月、ノバルティスの臨床第2相入りに伴い約69億ウォンを受領した経緯がある。具体的なマイルストンの支払い構造は契約上、公表していない。
この関係者は「開発が成功した場合は売上に応じたロイヤルティも受領することになる」とし、「成果が可視化されれば価値の再評価を期待している」と述べた。
続けて「究極的には自社で新薬を開発する企業へ飛躍することが目標だが、そのためには安定的な業績基盤が必要だ」とし、「当面はR&Dのケイパビリティと財務体力を同時に鍛える過程となる」と付け加えた。
ただし成果の可視化までには時間が必要だという説明である。新薬開発専門子会社アチェラはChong Kun Dang pharmaceuticalが保有する3つのパイプラインの技術輸出を推進しているが、追加の臨床進展が先行しなければならないということだ。
ベゴット団地もまた、完成後すぐに業績に寄与するかは不確実だ。医薬品生産施設の場合、各種の認可手続きがカギとなり、竣工後でも許認可のスケジュールによって稼働時点が変わり得る。
Chong Kun Dang pharmaceuticalは昨年、売上高1兆6924億ウォン、営業利益805億ウォンを記録した。売上高は前年比6.67%増加したが、営業利益は18.9%減少した。2024年の営業利益減少率（59.7%）と比べれば下落幅は縮小したものの、収益性の鈍化傾向は続いている。