Celltrionは5日、自己免疫疾患治療薬「Yuflyma（成分名アダリムマブ）」20mg/0.2mLプレフィルドシリンジ（PFS）製剤について、食品医薬品安全処（韓国の医薬品規制当局）から品目許可を取得したと明らかにした。
今回の許可により、Yuflymaは従来の40mg、80mgに続き20mg製品まで加わり、計3つの用量体系を備えることになった。
会社側は、用量の選択肢が拡大したことで、患者の状態や体重に応じた処方が可能になったと説明した。20mg製剤は、低体重の小児患者などを対象に活用できる。
Yuflymaは高濃度製剤であり、注射時に痛みを引き起こす可能性があるクエン酸塩を除去した点が特徴だ。低濃度に比べて投与量を減らした設計である。
Yuflymaのオリジナル医薬品は「ヒュミラ」だ。ヒュミラは直近1年でグローバル売上規模がおよそ12兆6000億ウォンから6兆4000億ウォン水準へ減少したとされる。バイオシミラー競争の拡大が影響したとみられる。
Celltrion関係者は「20mg製剤の許可により、小児から成人まで用量の選択が可能になった」と述べ、「韓国国内市場でのシェア拡大に乗り出す計画だ」と語った。
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