韓国の製薬・バイオ企業が生産設備への投資を加速している。薬価引き下げや規制変更で収益性の変動性が高まるなか、主力品目と次世代パイプラインを下支えする設備を先手で確保しようとする戦略とみられる。臨床や技術移転で技術力を証明した後は結局供給能力が競争力を左右するため、グローバル受注に備えて生産能力をあらかじめ高める動きだ。
5日業界によると、東亜ソシオホールディングス、Chong Kun Dang pharmaceutical、보령など主要製薬会社が生産設備の拡充に相次いで乗り出している。バイオ医薬品や抗体薬物複合体（ADC）、国家必須医薬品など各社の戦略品目を中心に生産能力を構造的に引き上げることに焦点を当てた投資である。短期の業績防衛を越え、中長期の供給能力を確保しようとする判断が背景にあるとの見方が出ている。
東亜ソシオグループのバイオ医薬品子会社エスティジェンバイオは最近、第1工場の増設に1100億ウォンを投じた。エスティジェンバイオは東亜STが開発した自己免疫疾患治療薬「ステラーラ」のバイオシミラー「IMULDOSA」のグローバル生産拠点である。IMULDOSAはグローバル商業化の追い風を受け、昨年1037億ウォンの売上高を記録した。会社は原薬（DS）と製剤（DP）の生産設備を増設し、2028年1四半期までに年間生産規模を既存の9000リットル（ℓ）から1万4000ℓへ拡大する計画だ。
東亜ソシオグループのもう一つの系列会社エスティファムは昨年、京畿道安山の半月キャンパスに「第2オリゴ棟」を竣工し、グローバル受注の拡大に乗り出した。エスティファムはリボ核酸（RNA）医薬品の中核原料であるオリゴヌクレオチドのCDMOに注力しており、今回の増設で生産規模を従来比2倍超の14mol（2.3～7t）まで増やした。
Chong Kun Dang pharmaceuticalの子会社であるKyongbo Pharmaceuticalは、抗体薬物複合体（ADC）CDMO事業を将来の収益源に定めた。創業以来最大規模となる960億ウォンを投資し、忠清南道アサンに工場を建設している。2027年末から臨床第1・2・3相の試験用サンプルとADC完成品を生産し、前臨床から商業化までを包括する供給体制を構築する構想だ。
보령は安山キャンパス内の必須医薬品生産施設の増設に300億ウォンを投じる。ここは経口用ペニシリン系抗生物質を生産する拠点で、該当品目は2023年に食品医薬品安全処（韓国の医薬品規制当局）が「国家必須医薬品」に指定した。보령は現在、国内受託供給数量の60％以上を担っている。今回の投資で生産施設を既存の延床面積840坪（約2800㎡）から1320坪（約4400㎡）へと50％以上拡大し、年間生産能力（CAPA）も2倍以上に増やす方針だ。
「月1回投与」の肥満治療薬の開発に乗り出した長期持続型注射剤企業も設備拡充に向かっている。グローバル企業との共同研究が拡大する状況で、臨床成功直後に量産が可能な体制を整えることが競争力を左右する要素とされる。GLP-1系治療薬が主導する市場では、技術力だけでなく生産能力の確保が重要な要因として浮上している。
Peptronは昨年12月、忠清北道オソンバイオパーク内の遊休用地5000坪に新工場の建設許可を取得し、着工の準備中だ。総投資規模は890億ウォンである。新工場は米国食品医薬品局（FDA）の医薬品適正製造基準（cGMP）に合わせて設計され、ペプチド薬物の投与間隔を1〜6カ月に延長するSmartDepotプラットフォームが適用された1カ月持続型の前立腺がん治療薬や、糖尿病・肥満・パーキンソン病治療薬など主要パイプラインの商業生産を担う。
G2GBIOは今月1500億ウォンを調達し、第2GMP工場の建設を本格化した。このうち600億ウォンは忠清北道オソンに建設される商業生産施設に投入される。現在、オソン・バイオクラスター内で長期持続型微粒子注射剤に特化した第1工場を建設中であり、第2GMP工場は年内に着工し、2027年の完工を目標としている。
Inventage Labは昨年2月、CDMO企業Quratisを買収し、オソン・バイオプラント内に長期持続型注射剤専用のGMP設備を確保した。自社のドラッグデリバリープラットフォーム「IVL-ドラッグフルイディック（DrugFluidic）」を適用し、臨床サンプルの生産から商業化段階まで同一製造所で対応できる体制を整えた。
業界のある関係者は「最近、グローバル製薬会社がパートナーを選定する際、技術力だけでなく商業生産が可能となる時期や実際の供給数量を最優先で精査する」と述べ、「臨床成功後に直ちに量産に移行できる設備能力を備えた企業が、結局は受注競争で優位に立つだろう」と語った。