Samil Pharmaceuticalは今年下半期にベトナムの点眼薬工場の稼働を目標としている。7500坪の敷地で年間点眼薬3億3000万個を生産できる大規模設備である。
Samil Pharmaceuticalはこれに向けGMP（医薬品の製造および品質管理基準）承認などを準備する過程で、昨年は連結基準で222億ウォンの赤字を計上した。赤字を甘受してまでベトナム工場の稼働に踏み切る理由は何か。
Samil Pharmaceutical関係者は「ベトナムは経済が成長し、医薬品市場も拡大している」と述べ、「人件費が安い現地生産によって価格競争力を確保できる」と語った。
韓国の製薬企業とバイオ企業による新興国攻略が相次いでいる。人口が多く医療需要が高いベトナム、ブラジル、インドなどが代表例である。これらの国は消費余力が伸びた一方、医療・ヘルスケアがそれに見合う発展を遂げておらず、新市場として浮上している。業界では薬価引き下げなどで萎縮した内需市場から脱却する契機になると期待している。
◇ウイルス治療薬を臨床しヘルスケアセンターを設立
ベトナムは韓国の製薬企業とバイオ企業の間で「機会の地」と呼ばれる。新型コロナ以後に健康への関心が高まり、高齢人口が増えたことで医薬品消費が急速に拡大しているためだ。
1日、市場調査会社スタティスタによると、ベトナムの医薬品市場規模は2023年の7兆ウォンから2029年には9兆ウォンへ拡大する見通しである。
韓国企業のアプローチはそれぞれだ。これまで体験しにくかった差別化された医療サービスを提供するか、いっそ現地事情に合った治療薬を開発する。
GC（GC Holdings）はベトナムのハノイに人工知能（AI）基盤の健康検診センターを開設した。2時間以内に主要ながん14種と生活習慣病30余種を分析できる。ベトナムのフェニカグループと合弁出資で設立したヘルスケアセンターである.
現代バイオサイエンスはベトナムでウイルス抑制に効果がある候補物質ジェフティの臨床を進めている。ベトナムでは毎年40万人を超えるデング熱患者が発生しており、ジェフティはデング熱治療などを目標とする。現代バイオサイエンスは臨床結果に問題がなければ承認を経て治療薬を供給する計画である。これに向け、ベトナムの製薬企業ベパコと医薬品流通の業務協約を結んだ。
◇ブラジルでバイオシミラーを披露し…インドで医療機器部品を組み立て
中南米最大の医薬品市場であるブラジルも戦略的要衝として浮上している。ブラジルの医薬品市場規模は2024年の41兆ウォンから2028年には55兆ウォンと見込まれる。現地ではバイオシミラー（バイオ医薬品の後発薬）への需要が高く、ブラジル政府もバイオシミラーの承認手続きを簡素化している。
Celltrionは蕁麻疹治療薬「オムリクロ」、血液がん治療薬「トルキシマ」、自己免疫疾患治療薬「レムシマ」などをブラジルで披露した。
原料段階から医薬品市場に食い込む戦略も可能である。ブラジルは原料医薬品の95%を輸入に依存している。
HK inno.Nは忠清北道陰城郡に位置する工場が昨年末にブラジルでGMP認証を取得したと明らかにした。第3世代胃腸薬ケイキャップの原料であるテゴプラザンの供給が可能である。KOLON Life Scienceの忠州工場もブラジルで高脂血症治療薬の原料医薬品に対するGMP認証を受けた。
インドは地域ごとの医療格差が大きく、政府が自国生産品に関税減免や公共入札での優遇などの恩恵を提供している。ヒューオンスグループの医療機器子会社ヒューオンスメディテックがインドで内視鏡洗浄消毒器を生産することにしたのもこのためだ。
ヒューオンスグループはインドのバスグループと契約を結び、現地で部品を組み立てる。ユン・ソンテヒューオンスグループ会長は最近インドで開かれた組立生産ラインの竣工式に出席するほど関心を示している。ヒューオンスグループ関係者は「現地で部品を組み立てるだけに、納期短縮、迅速なアフターサービス、柔軟な在庫管理といった利点がある」と述べた。
◇「米国・欧州を越え多角化」…薬価引き下げに対応し収益構造を再編
韓国の製薬企業とバイオ企業は過去、米国や欧州などへの進出に注力してきた。最近は戦略が変わり、新興国へと目を向けている。
イ・ジェグク韓国製薬バイオ協会副会長は「米国、欧州だけでなく新興国でも安定的な収益構造を創出できる環境だ」と述べた。
新興国の医薬品政策も友好的である。韓国バイオ協会によると、食品医薬品安全処（韓国の医薬品規制当局）が実施した医薬品、バイオ医薬品、APIの実査やGMP認証などがブラジルで認められることが可能だという。
イ副会長は「医薬品は健康に影響を与えるだけに、他の工業製品より輸入基準が厳格にならざるを得ない」とし、「韓国政府レベルの品質管理と官民協力によってK医薬品への信頼が構築された状況だ」と述べた。
韓国で後発薬（ジェネリック）の薬価引き下げが予告されているだけに、企業が新興国進出に注力せざるを得ないとの分析も出ている。
製薬・バイオ業界関係者は「薬価引き下げに対応して収益性を維持するための措置が必要だ」とし、「韓国で価格を認められにくいのであれば、新興国など海外比率を高めるのも一つの方法になり得る」と述べた。