免疫がん細胞治療の有望株とされてきたViGenCellの株価が、臨床2相結果の発表で大きく揺れた。国産初のNK-T細胞治療薬として期待を集めてきた候補物質が、治療後に患者が生存した期間である全生存率（OS）で明確な改善効果を立証できなかったためだ。
ViGenCellが24日に公示した免疫がん細胞治療薬「VT-EBV-N」臨床2相の最終結果によると、一次評価項目の2年無病生存率（DFS）は投与群95%で、対照群（77.58%）に比べ改善した。臨床期間中、投与群では死亡者が発生せず、対照群では多数の死亡事例が報告された。
しかし、二次評価項目のOSでは統計的有意性を確保できなかった。対照群の死亡率が16%だった一方、投与群では死亡事例がなかったが、統計的に意味のある差を立証することには失敗した。会社側は「試験群が100%の生存確率を維持し、数値上の改善傾向を示した」と説明した。
市場は即時に反応した。公示当日、ViGenCellの株価は前日比1930ウォン（23.95%）下落の6130ウォンで取引を終え、急落した。一次指標で有意性を確保したにもかかわらず投与群と対照群の格差が約17%ポイントにとどまった点、OSの有意性未達が投資心理を冷やしたと分析される。
VT-EBV-Nは希少血液がんであるNK-T細胞リンパ腫を適応症とする。世界人口10万人当たり1人の割合で発生する希少疾患で、進行が速く致命的とされている。確立された標準治療法がまだなく、2年以内の再発率が約80%に達するため、新たな治療オプションへの需要が大きい領域と評価される。
現在、当該適応症で承認を受けた治療薬は、中国シストンが開発した「シジェムリ（成分名スゲマリマブ）」が唯一である。ただし効能が限定的との評価があり、後続治療薬の開発競争が続いている。米国・欧州・韓国など主要規制機関がこの疾患を希少疾患に指定していることから、臨床2相結果を基にした迅速承認の可能性も取り沙汰される。
ViGenCellは韓国で開発スピードが最も先行する企業と評価される。VT-EBV-Nは2019年に食品医薬品安全処、2023年に欧州医薬品庁から希少医薬品指定を受けた。会社は今回の結果を踏まえ条件付き品目許可を推進し、早ければ来年の商用化を目標としている。柳韓洋行の子会社であるImmuneOncia Therapeutics、Eutilex、GC CellなどもNK-T細胞治療薬を開発中だ。
カギは商用化以前の業績空白である。第2位株主だったボリョンが保有株式の約半分を売却し、追加売却によるオーバーハング（潜在的大量売り出し）懸念は一部解消された。ただし足元のキャッシュフローをどう防衛するかは依然として課題として残る。
ViGenCellは2024年に医療機器卸売業で2億5800万ウォンの商品売上を計上した。細胞治療薬の受託製造（CMO）および受託開発製造（CDMO）事業も推進中だが、まだ意味のある受注実績はない。業界では、来年のVT-EBV-N商業化売上が可視化する前まで耐えうる実質的な売上基盤を確保できるかどうかが企業価値の核心変数として作用するとみている。
一方、会社は25日、急性骨髄性白血病治療薬候補「VT-Tri（1）-A」の臨床試験を早期終了すると明らかにした。臨床1相コホート3の進行中にグレード3の移植片対宿主病（GVHD）副作用が発生し、無理な開発継続は企業価値の重荷になりうると判断した措置だ。会社関係者は「造血幹細胞ドナーの血液を使用する製品特性に由来したものと推定する」と説明した。
ただし市場では不確実性要因を解消する戦略的判断と解釈し、26日現在の株価は8400ウォン台まで回復している。