Celltrionの研究員が新薬開発の研究を行っている/Celltrion

Celltrionが世界の肥満治療薬市場攻略に本格的に乗り出す。既存治療薬の限界を補完した次世代新薬を前面に出し、市場の「ゲームチェンジャー」として定着する構想だ。

Celltrionは既存治療薬の対象(ターゲット)を拡大して効能を最大化した「4重作用注射剤(開発名CT-G32)」と、既存の注射剤より服用の利便性を大きく高めた「多重作用経口剤(飲み薬)」を同時開発する「ツートラック(Two track)」戦略を推進していると24日明らかにした。

次世代肥満治療薬「CT-G32」は、現在市場の主流であるグルカゴン様ペプチド(GLP)-1基盤の2重・3重作用剤を超え、4重標的に同時に作用する「ファースト・イン・クラス(First in Class・系内初)」新薬を目標に開発されている。

既存治療薬で提起されてきた個人別の効能ばらつきや筋肉減少の副作用などを改善しつつ、新たな標的を追加して食欲抑制と体重減少効果を最大化する計画だ。同時に脂肪分解促進とエネルギー代謝調節まで網羅する代謝疾患治療薬への拡張開発も進める。

現在CT-G32は主要候補物質に対する疾患モデル動物の効能評価を進行中であり、来年上半期に治験計画(IND)を提出して本格的な臨床に着手する予定である。

これと併せて開発中の多重作用経口剤は、注射剤より投与の利便性が高く、保管と流通が容易で継続的な治療が可能だという点が強みとされる。

同社は、最近グローバル製薬各社が披露した経口用肥満治療薬がGLP-1受容体一つに単一作用するのとは異なり、GLP-1受容体を含む標的に多重作用するよう設計し、より大きな効果と副作用低減が期待できると明らかにした。

Celltrionは現在、製剤・分子設計の観点から安定性とバイオアベイラビリティ(生体利用率)を改善するための研究を進めており、2028年下半期にINDを提出する計画である。

同社は「注射剤は初期に高強度の体重減少が必要、または既存治療で十分な反応を得られなかった患者群を、経口剤は注射治療に負担がある、または体重減少後の長期維持治療が必要な患者群をそれぞれ対象に開発し、治療段階別の需要を網羅する」と説明した。

Celltrion関係者は「自己免疫疾患や抗がん剤などで確保した競争力を土台に、眼科疾患、骨疾患に続き肥満治療薬市場へ領域を広げている」とし「新たな市場を積極的に開拓して企業価値を高め、グローバルビッグファーマ(大手製薬)へと飛躍する」と述べた。

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