Peptronとイーライリリーの長期持続型薬物送達プラットフォーム「スマートデポ」の技術移転契約の締結可否が次第に不透明になっている。リリーが経口肥満治療薬「オポグリフロン」の発売に全社的なリソースを集中し、注射剤ベースの外部協業は優先順位で後回しになる雰囲気だ。
リリーは最近の公示で昨年12月31日基準で15億ドル（約2兆1500億ウォン）規模の事前発売在庫を確保したと明らかにした。大半がオポグリフロンの物量だ。会社は昨年2月にも5億5000万ドル規模の初期在庫を先行積載したと公表した経緯がある。
新薬承認前の在庫確保は一般的な手続きだが、今回のように大規模な先制生産に踏み切った例は異例だ。米国医薬専門誌フィアースファーマは、リリーの攻撃的な在庫積み上げが過去の「マンジャロ」と「ゼプバウンド」発売初期の供給不足事態を繰り返さないという強い意思として解釈されると分析した。
デーブ・リックスリリー最高経営責任者（CEO）も今月初めの業績発表で「今年2四半期の米国発売、2027年のグローバル市場拡大を目標とする」と述べ、オポグリフロンに火力を集中した。1時間余り続いたカンファレンスコールでオポグリフロンは計21回言及された。先月の「JPモルガン・ヘルスケア・カンファレンス」の時と同様にPeptronの言及はなかった。
オポグリフロンの米食品医薬品局（FDA）承認目標日は4月10日である。米国以外の40カ国でも承認申請を終えた。
◇リリーは「錠剤」に2兆ウォンを投じたが…Peptronは1年以上「希望拷問」
Peptronは2024年10月にリリーとスマートデポの技術評価契約を締結した。リリーのペプチド薬物に技術を適用して約14カ月間評価した後、技術移転の可否を議論する構造だった。
スマートデポは薬物を体内で徐々に放出して半減期を延ばすプラットフォーム技術である。半減期が短いペプチドの薬効を1週から数カ月まで延長できるというのが会社の説明だ。特にリリーが販売中のゼプバウンドへの適用可能性が浮上し、期待を集めた。
期待感は株価に先取り反映された。契約発表前に5万ウォン前後だった株価は7取引日で10万ウォンを突破し、昨年11月末には40万ウォンに接近した。
しかし技術移転契約の締結が予想された昨年12月、状況が変わった。Peptronは技術評価期間を「約14カ月」から「最大24カ月」へと訂正公示した。その後株価は20万ウォン台へと沈んだ。
訂正公示によると技術評価契約は今年10月に満了する。会社側は「検討中の物質以外に追加物質の評価が必要なため」と説明した。
追加物質の検討は既存評価が順調な時に行われるという点で、前向きな解釈も可能だ。
しかし逆に「決定的な一撃」が不足しているという意味にも読める。「性能は良いが量産収率が出ない」あるいは「自社開発物質の方が効率的だ」とリリーが判断すれば、Peptronは契約期間分の機会費用を失うことになる。
今回の契約はあくまで法的拘束力のない「評価段階」だ。リリーは満了30日前の書面通知だけでいつでも契約を終了できる。
Peptron関係者は「リリーが望めばいつでも終了可能な構造であるのは事実だ」とし「現時点ではリリーの決定を待つしかない状況だ」と語った。
◇売上46億ウォンで時価総額6兆ウォン…Peptron、リリーの蜃気楼が晴れれば衝撃は不可避
Peptronは生産能力（CAPA）拡充によって交渉力を高める方針だ。Peptronの微粒球方式は粒子サイズを一定に維持することが極めて難しい。リリーが求める水準の大規模生産における安全性を立証してこそ本契約に近づける。
会社は最近、忠清北道清州市オソン先端医療複合団地内の5000坪規模の第2工場の建築許可を承認された。総投資規模は890億ウォンで、来年稼働を目標としている。
ただし財務余力は十分とは言い難い。Peptronは昨年3四半期にマイナス（-）156億7000万ウォンの営業活動キャッシュフローを記録した。前年同期比で赤字幅が51.7%拡大した。不足する運転資金は243億ウォン規模の交換社債（EB）発行など外部調達に依存している。
昨年3四半期累計の売上は46億ウォンだ。収益創出基盤が限定的な状態で大規模な増設が並行されている格好だ。Peptronは昨年LG化学を通じて発売した「ルプオン」以外に目立った収益パイプラインがない。
競争環境も容易ではない。ファイザーは最近、月1回投与の肥満新薬候補「PF-3944（MET-097i）」の第2b相トップライン結果を公表した。アムジェンは月1回の注射剤「マリタイド」を第3相段階で開発中だ。アッヴィも長期持続型注射剤の開発を公式化した。
問題は企業価値だ。20日終値基準でPeptronの時価総額は約6兆4000億ウォンである。まだ商業化の成果が限定的なプラットフォーム企業が、単一の技術移転イベントへの期待だけでこの程度の評価を受けている格好だ。
一方でリリーのもう一つの長期持続型パートナー企業であるカムルスは、既に商業化製品で昨年売上約3600億ウォン、税引前利益約1500億ウォンを記録したにもかかわらず、時価総額は5兆〜6兆ウォン水準にとどまっている。
業界では、Peptronがリリー以外の複数のグローバル製薬企業と同時多発的な成果を出せない場合、契約不成立時に株価ショックを避けにくいとの懸念が出ている。会社関係者は「複数のグローバル製薬企業と協議を続けているが、まだ具体化した事案はない」と述べた。