産業通商資源部が来月、生物工学分野の専門委員会を開き、ボツリヌストキシンの国家核心技術指定の維持・解除可否を審議する見通しだ。業界ではK-トキシン産業の規制地形が変わり得る分岐点とみている。
22日、業界によると、韓国産業技術保護協会は最近、個別企業からボツリヌストキシンの国家核心技術指定解除可否に関する意見書を取りまとめた。産業通商資源部はこれを基に案件上程文書を用意し、専門委員会招集の手続きに着手する方針だ。
今回の再審議は、2010年にボツリヌストキシンの生産工程を国家核心技術に指定し、2016年に菌株自体まで保護範囲に含めた告示改正の妥当性を改めて検証する手続きである。
解除賛成側は、国家核心技術の指定が産業成長の制約要因として作用すると主張する。韓国製薬バイオ協会は、指定に伴う機会費用の損失が年間1000億ウォン台に達すると推計する。海外技術移転、戦略的投資誘致、グローバル共同開発の交渉過程で、国家核心技術該当の有無がデューデリジェンス上のリスクとして作用し、契約が遅延または白紙化する事例が少なくないという説明だ。
一部企業は、輸出承認に平均4〜6カ月、長ければ1年近く要し、市場先占の機会を逃したと主張する。ある企業は行政手続きの遅延により、競合より最大45%低い価格で供給した事例も挙げる。
解除賛成側は技術の希少性にも疑問を呈する。ボツリヌストキシンの生産技術は1940年代に開発され、1980年代の主要特許も満了したという。菌株も海外で確保したものである以上、技術の独占性を認めにくいという主張だ。
一方で解除反対側は「技術の現実を単純化した主張だ」と反駁する。菌株確保以後の工程技術こそが核心だという。ボツリヌス菌は無酸素環境で培養しなければならず、毒素タンパク質は熱・光・振動に脆弱である。商業用菌株は数百回の継代培養を経て毒素生産力を極大化した成果物で、研究用菌株とは区別されるという説明だ。
解除反対側は、国家核心技術の指定が輸出自体を阻む制度ではないことも強調する。技術移転、海外での買収・合併などにおいて、無分別な流出を統制する安全装置だという主張だ。特に海外資本による国内トキシン企業の買収可能性も懸念要因として挙げられる。
結局、判断は産業通商資源部の専門委員会に委ねられた。規制緩和と技術保護の間で政府がどの均衡点を選ぶかによって、国内トキシン産業の投資と海外戦略にも少なからぬ影響を及ぼす見通しだ。