Celltrion CI

Celltrionは自己免疫疾患治療薬「Remsima SC」(成分名インフリキシマブ、米国製品名「Zymfentra」)がクローン病または潰瘍性大腸炎患者を対象とした第3相試験の事後解析で治療効果を確認したと19日に明らかにした。該当結果は「欧州炎症性腸疾患学会(ECCO)」で公開される。

램시マ静脈注射(IV)製剤を皮下注射(SC)に開発したRemsima SCは、Celltrionの全体売上の約45%(1兆8889億ウォン)を占める中核製品である。

今年で第21回を迎える「2026 ECCO」は18〜21日(現地時間)にスウェーデン・ストックホルムで開かれる炎症性腸疾患(IBD)分野の代表的学会である。Celltrionは韓国企業の中で唯一単独のプロモーションブースを運営し、シンポジウムやポスター発表などを行う。

学会初日に公開される事後解析によれば、インフリキシマブ静脈注射による治療を中断し、少なくとも16週間以上プラセボを投与された患者群にインフリキシマブ皮下注240mgを投与したところ、大半の患者で迅速な臨床反応の回復が確認された。追跡観察102週時点まで有効性と安全性も安定的に維持された。

同社は、IBD患者では臨床的・非臨床的理由によって治療の空白が頻発する点を踏まえると、今回の結果は治療中断後のインフリキシマブSC投与の戦略的活用可能性を示唆すると説明した。

シンポジウムでは「インフリキシマブSC製剤による患者治療の改善」をテーマに、実臨床データに基づく治療最適化の議論が行われる。ブース内のエキスパートセッションでは、▲IVからSCへの転換後の超長期治療成績の臨床的意義 ▲IBD治療における腫瘍壊死因子アルファ(TNF-α)阻害剤の併用療法の必要性 ▲北欧の実臨床データに基づく転換治療の示唆点、などが発表される予定だ。

CelltrionはインフリキシマブのIV凍結乾燥、IV高濃度液状、SC製剤をすべて発売した唯一の企業である点を強調した。最近承認を受けたIV高濃度液状製剤は、調製時間と投入人員を削減して医療現場の効率性を高めた製品であり、램시マの処方拡大に寄与すると同社は期待している。

同社は、RemsimaとRemsima SCをはじめ、「Yuflyma」「Steqeyma」など計4種類のIBD治療薬製品群を通じて、自己免疫疾患の治療選択肢を拡大する戦略である。

Celltrion関係者は「毎年ECCOを通じて処方の根拠となるデータを着実に発表している」と述べ、「革新的な製剤を開発するなど自己免疫疾患治療薬の競争力を高め、市場での地位を強化する」と語った。

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