サムスンエピスホールディングスの子会社であるサムスンバイオエピスは12日、眼科疾患治療薬「アイリーア（有効成分名アフリベルセプト）」を開発した米リジェネロン、独バイエルと、低用量（2mg）製剤に関する和解・ライセンス契約（Settlement and License Agreement）を締結したと明らかにした。今回の契約により、低用量製剤に関連する特許紛争はすべて解消された。
今回合意した製品は、1月に欧州などで販売合意を終えたものと同一の40mg/mL（2mg）低用量製剤である。これによりサムスンバイオエピスは、アイリーアのバイオシミラー低用量製剤について、米国と欧州など主要市場での特許問題をすべて解消した。
今回の契約により、同社は2027年1月に米国でアイリーアのバイオシミラー「オピュビズ（Opuviz）」を発売できるようになった。
アイリーアはリジェネロンとバイエルが共同開発した加齢黄斑変性の治療薬である。2024年のグローバル売上高は95億2300万ドル（約13兆6000億ウォン）で、このうち米国売上だけで約9兆ウォンに達するブロックバスター医薬品である。
加齢黄斑変性は、網膜中心部である黄斑が加齢により損傷して視力が低下する疾患で、アイリーアは黄斑周辺に異常な新生血管が生成されることを抑制し、病状の進行を遅らせる。
オピュビズは2024年に米食品医薬品局（FDA）の承認を受け、韓国では「アピリブ」という製品名で承認を受け、同年5月に発売された。
リンダ・チェ・サムスンバイオエピス商業本部長（副社長）は「今回の合意で、全世界のアイリーア・バイオシミラー2mg製剤に関連する特許問題が整理され、製品発売の基盤が整った」と述べ、「今後も眼科疾患治療薬分野で患者の治療アクセスを高めるために取り組む」と語った。