韓国政府が7年間で総額9408億ウォンを投じる大規模な医療機器研究開発（R&D）事業を本格稼働する。基礎・原始研究から製品化、臨床、認可まで全ライフサイクルを網羅する省庁横断の協力事業である。
食品医薬品安全処は科学技術情報通信部・産業通商資源部・保健福祉部と合同で「省庁横断の先端医療機器研究開発事業」を推進すると12日に明らかにした。
この事業は2026年から2032年まで7年間に総額9408億ウォン（国庫8383億ウォン、民間資金1025億ウォン）を投じる大型国家研究開発（R&D）事業で、世界初・最高水準のグローバル・フラッグシップ医療機器の開発と必須医療機器の国産化を目標とする。
韓国政府は今回の事業を通じて医療機器R&Dの全ライフサイクルを体系的に支援する方針だ。基礎・原始技術の研究段階から製品化、臨床試験、認可に至るプロセスを省庁横断で共同支援し、研究成果が実際の医療現場と市場につながるようにするという考えである。
初年度の2026年には国費593億2500万ウォンを投入し、計106件の新規課題を支援する。今回の新規課題は昨年8月に通過した国家研究開発事業予備妥当性調査の企画結果を基に、グローバルな技術動向と研究現場の要請を反映して研究目標を具体化した。
まず、世界初・最高水準の技術確保を狙うグローバル・フラッグシップ医療機器分野では5件の課題が選定される。自律操舵軟性内視鏡や体内植込み型の脳—人工知能（AI）—ロボットのリアルタイム連動システムなど世界初の技術をはじめ、全身用デジタル断層撮影装置（PET）、デジタル遺伝子増幅（PCR）、放射線がん治療機器など世界最高水準を目標とする課題が含まれる。当該分野には2026年の一年間で政府研究開発費134億2500万ウォンが支援される。
医療機器のコア技術および製品開発分野では計68件の課題を通じて、製品化の可能性が高い技術と必須医療機器の国産化を集中的に支援する。変性脳疾患の診断システムやデジタル手術支援ロボット協働システムなどの製品開発課題が含まれ、既存の「省庁横断全周期医療機器研究開発事業」と医療機器R&Dの優れた基礎・原始課題の成果を製品化につなぐ連携支援も行う。ソフトウエア医療機器と医療用ロボット分野の基礎・原始研究、新生児・小児用人工呼吸器など必須医療機器の国産化課題も併せて推進する。当該分野には2026年に政府研究開発費355億5000万ウォンが投入される。
医療現場への導入能力強化分野では計33件の課題を通じて国内外の臨床試験と規制対応を支援する。国内外の臨床試験支援課題とともに、カスタマイズ型の規制科学評価技術の開発、国際標準への対応などを通じて研究成果が実際の医療現場に定着するよう後押しする。当該分野の2026年の政府支援規模は103億5000万ウォンである。
韓国政府は研究者の理解度を高め積極的な参加を促すため、2月13日に「2026年度省庁横断の先端医療機器研究開発事業」の新規課題事業説明会を開催する。
韓国政府関係者は「省庁横断レベルでの緊密な協力と研究現場との継続的な意思疎通を土台に、先端医療機器の開発を集中的に支援する計画だ」と述べ、「グローバル医療機器市場での競争力を強化し、医療機器産業を国家の新成長動力として育成していく」と明らかにした。