「医療機器の現場で技術を積み上げてきた弟と、韓国大企業でコンサルティングをしてきた自分がそれぞれの限界を感じていた時期に、米国にいた弟が発掘したアイテムと自分が韓国で担う役割が合致し、40代半ばで姉弟が共に起業に乗り出した。」

4日、ソウル九老区のエンベントリック本社で会ったエンベントリックのミン・ジヨン(左)、ミン・ソンウ各代表。/ヨム・ヒョナ記者

ミン・ジヨン・エンベントリック代表は4日、ソウル九老区のエンベントリック社屋でChosunBizと会い、「韓国と米国でそれぞれ全く異なる仕事をしていた姉弟だったが、血管を通じた精密手技の医療機器市場の可能性と弟の現場技術力を機に共に起業した」と述べた。

脳梗塞や脳出血などの脳血管疾患は、血管が詰まるか破れることで発症する。救急の場面では、頭部を切開する開頭手術の代わりに、太ももの動脈から細い管(カテーテル)を挿入して脳血管まで到達する「血管中재手技」が広く用いられている。

現在、心・脳血管カテーテルをはじめとする関連医療機器は、米国のジョンソン・エンド・ジョンソン・メディカル(J&J MedTech)、メドトロニック、アボットなど海外企業が事実上市場を掌握している。

ただし脳血管は非常に細く屈曲が強いため、カテーテルがどれだけしなやかで安定的に病変部位まで到達できるかが手技の成功率と安全性を左右する。このため医療現場では既存製品の限界を補完する新たな機器への要求が継続的に提起されてきた。これに着目した韓国のスタートアップ、エンベントリックは脳血管中재医療機器の国産化に挑んだ。

エンベントリックは、姉弟であるミン・ジヨン、ミン・ソンウ両代表が2019年に共同設立した血管系医療機器企業である。弟のミン・ソンウ代表は米国スタンフォード大学で機械工学を専攻後、J&Jメディカルとアボットで15年間勤務し医療工学分野の経歴を積んだ。この過程で接した心血管カテーテルの源泉技術を基に脳血管市場への進出を構想し、当時LGで20年間プロセス革新(PI)コンサルティングを担っていた姉のミン・ジヨン代表に起業を提案した。

専門分野が異なる2人は役割も明確に分けた。ミン・ジヨン代表は最高執行責任者(COO)と最高財務責任者(CFO)として組織運営と事業構造を担い、ミン・ソンウ代表は最高技術責任者(CTO)と最高マーケティング責任者(CMO)として技術開発と製品戦略を担当している。技術と経営を分担した各自代表体制がエンベントリックの特徴だ。

ミン代表の姉弟は、心血管市場に比べ規模は小さいが高齢化で治療需要が急速に増えている脳血管疾患市場に着目した。既存の心血管カテーテル技術を基に、十分に高度化した脳血管カテーテルを開発できると判断し、その結果、海外製品に依存していた脳血管中재機器の国産化に成功した。

엔벤트릭의 뇌혈관 치료 제품군 3종으로 혈전을 제거하는 시술 시연 영상./엔벤트릭

エンベントリックの中核製品は、脳血管まで安全かつ迅速にアプローチできるよう設計したカテーテルと、脳血管内の血栓を除去するステントリトリーバーである。会社は脳動脈瘤や脳梗塞の手技の際、太ももの動脈から挿入した治療機器が病変部位まで安定的に到達できるよう経路を形成する専門カテーテル(DAC)「エボグライド(EvoGlide)」を開発し、先月に食品医薬品安全処から品目許可を受けた。

エボグライドは既存の米国競合製品より管がより細くしなやかで、太ももの動脈から脳血管まで平均30秒前後で到達するよう設計した。これは他社製品比で約2倍速い水準だ。

ミン・ソンウ代表は「手技中に詰まりなく血管に沿ってスムーズに上がるよう開発した点について、医療陣の評価が肯定的だ」と語った。会社は先に2024年、エボグライドとともに血管挿入時の出血を減らすための止血バルブ「シュペリオール」と「フレックス」の認可を受け、販売している。

グローバル企業が脳血管手技用医療機器を相次いで打ち出してきたが、医療陣の要求を完全に満たすには限界があった。医療陣は、カテーテルが可能な限り細くしなやかで脳血管まで迅速に進入する一方で、血栓に到達した際にはそれをしっかり捕捉できるほど十分に展開することを求める。

ミン・ソンウ代表は、こうした相反する要求を製造工程段階で機械工学的に解決したと説明した。ミン・ソンウ代表は「エボグライドに続き、脳血管内の血栓を除去するステントリトリーバー『ウルトリバ(Ultriva)』を開発した」とし、「大血管が閉塞した虚血性脳卒中患者を対象に、太ももの動脈から挿入した管で脳の血栓部位に網状のステントを展開して血栓を除去する方式だ」と述べた。ウルトリバも現在、食薬処の認可手続きが進行中である。

またX線映像で血栓位置を確認するために装着するマーカーが、血管通過の過程で引っかからないよう容易にしわむ(押しつぶれる)構造で設計した点も特徴だ。これにより手技の正確度と利便性を同時に高めたという説明である。

エンベントリックの脳血管治療製品群。左上から、脳血管インターベンション用遠位到達カテーテル(DAC)「エボグライド」、血栓除去用医療機器「ウルトリバ」、止血バルブ「シュペリオ」と「フレックス」。/エンベントリック

これら製品の基盤となる中核技術は、エンベントリックの独自プラットフォーム「H-Flex 8」である。形状記憶合金コイルとブレイディング構造を組み合わせ、カテーテルを8つの区間に分けて各区間の特性を異なるよう設計した。ミン・ソンウ代表は「狭く屈曲した血管でも安定的に追従し、手技中のカテーテルの折れ(キンキング)現象を減らし、広い内径を確保して手技の安定性と効率性も高めた」と説明した。

エンベントリックは年内に脳血管治療製品4種の認可を獲得し、順次市場に投入する計画だ。個別製品の販売にとどまらず、関連製品群を束ねて国内外市場で「システム単位」の競争力を備える戦略である。韓国をはじめ、米国と欧州、東南アジア、中東など海外市場への進出も推進している。

エンベントリックはこうした事業性を踏まえ、新規株式公開(IPO)も準備中である。ミン・ジヨン代表は「主幹事の選定を終え、技術性評価を準備している」とし、「来年上半期に取引所へ予備審査を申請することを目標としている」と述べた。

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