Pharma Researchは次世代ナノ抗がん剤「PRD-101」の第1相臨床試験計画（IND）が米国食品医薬品局（FDA）から承認されたと6日に明らかにした。
PRD-101はPharma Researchの独自特許技術であるDNA最適化（DOT）技術で製造したヌクレオチドを抗がん製剤に適用したナノ抗がん剤である。会社は当該技術を抗がん治療領域に初めて適用した。
PRD-101にはDOT®技術を高度化したドラッグデリバリープラットフォーム「Advanced DOT™」が適用されている。このプラットフォームはヌクレオチド基盤の薬物搭載が可能となるよう設計された次世代デリバリー技術で、薬物の体内滞留時間を延ばしてバイオアベイラビリティを高めることが特徴である。非臨床試験では既存のナノ抗がん剤で問題と指摘されてきた毒性および有害事象を改善し得る可能性を確認した。会社は長期投与が必要な抗がん治療環境で安全性の面で利点が期待できると説明した。
この候補物質はPharma Researchと米国カリフォルニア大学アーバイン校（UCI）研究陣の共同研究で開発した。研究および評価は米国国立がん研究所（NCI）傘下のナノテクノロジー特性化研究所（NCL）で実施した。
今回の第1相臨床は米国内の最大7カ所の医療機関で、局所進行性または転移性の固形がん患者約90人を対象に実施される予定である。臨床ではPRD-101の安全性、忍容性、薬物動態学的特性を中心に段階的な検証を行う。
PRD-101の開発に参画したPharma Research関係者は「今回の第1相臨床承認により、次世代ナノ抗がん剤の安全性と可能性を検証できる基盤を整えた」と述べ、「段階的な臨床を通じてPRD-101の特性を確認し、抗がん治療分野への適用可能性を拡大していく計画だ」と語った。