一洋薬品がP-CAB新薬IY-82802の第1相IND承認を取得

一洋薬品は6日、カリウム競合型胃酸分泌抑制薬（P-CAB）系の新薬候補物質「IY-82802」の第1相臨床試験計画（IND）について、食品医薬品安全処から承認を受けたと明らかにした。

IY-828026は胃酸分泌を抑制し、びらん性および非びらん性逆流性食道炎などの消化管疾患の治療を目標とする。薬効・製剤の差別化可能性と非臨床段階での安全性結果などを踏まえ、次世代新薬として期待している。

第1相臨床試験は86人を対象に実施する予定だ。健常成人を対象にIY-828026を単回および反復投与した後、安全性、忍容性、薬物動態（PK）、薬力学（PD）の特性を評価する無作為化、二重盲検、部分公開、プラセボおよび能動対照、段階的増量方式の臨床試験である。